廣東哪里可以做結構確證

來源: 發(fā)布時間:2021-02-17

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺,配備了具有8年以上結構確證經(jīng)驗的技術團隊,并陸續(xù)招募有實踐經(jīng)驗的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎,方案執(zhí)行是關鍵,儀器能力是保障,解析能力是競爭力,質量體系是后盾”的理念,幫助藥企夯實藥品注冊資料,助力企業(yè)成功注冊申報。

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HMQC:(C-H COSY),C和H直接相關譜1JCH,歸屬直接相連的碳氫關系。能給出一鍵C-H連接問題,而不能解決碳與季碳相連的問題,或隔碳相連等等的問題。

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如旋光光譜(ORD),圓二色譜(CD)以及化學方法。已知的起始原料構型和化學合成方法的立體選擇性也可以作為證據(jù)。外消旋體或立體異構混合物。當分子中有多個手性中心(手性軸、手性平面)時,也應確證各組分構型(或相對構型),并測定各立體異構體的比例。圖譜解析:盡可能歸屬每一官能團的特征譜及相關譜帶,幾何構型與立體構象信息亦應有一定解析,合成過程中與特定基團的變化(如酯化、成鹽等)相對應的特征譜帶的改變更應解析,但一些似是而非的解析則應子避免。核磁共以振譜儀器要求:應使用200MHz以上高 分辨NMR儀。

復雜結構化合物,當一般的1H和13C譜不能對每個質子和碳原子明確歸屬時,或圖譜峰過于擁擠,對解析結果有所疑問,應考慮采用合適的其它技術確證,如1H譜中的各種去偶譜,H—Hcosy,以及局部圖形放大,13C譜中的Dept譜,以及H—C cosy。

 總之,務求對分子中全部H和C有合理和明確的解析。

       1H譜解析中所得數(shù)據(jù)應按規(guī)定列表。對多重性明確的質子,應計算并列出相應偶合常數(shù)J。13C譜解析數(shù)據(jù)也應按歸定列表。Dept譜,H—H cosy譜,H-C cosy譜的解析和數(shù)據(jù),除必要的文字說明外,也可列表,或在1H譜和13C譜數(shù)據(jù)表中增加相應的欄目列出。 API結構確證機構有哪些?找微譜!

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4.各項確證結構工作均應附原始數(shù)據(jù)和圖譜。附圖應為原圖的復印件或照片,不得用手工描繪的圖譜和對原件有涂改。圖譜及圖譜上的標記、數(shù)據(jù)應清晰,并有完整的檢測日期、各項參數(shù)、測試條件、儀器型號及樣品編號等記錄。各項檢測數(shù)據(jù)應按規(guī)定列表 說明,注明其順序。有對照品的立將測試品和對照品同波譜的數(shù)據(jù)在一一個表中對比列出。如有可作參照的文獻數(shù)據(jù),也可列在同一一表中。 質謝應附離子梨解圖。

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凡合成、半合成藥 物,天然物中提取的單體,以及藥 物組分中的主要組分,均應確證其化學結構(包括構型)。確證結構的方法,主要采用波譜分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,結合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時還應增加其它方法,如差熱分析、熱重分析、粉末X射線行射等。手*** 物的構型確證,可采用單晶x射線行謝、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學方法?;驹瓌t是,提供充分的試驗數(shù)據(jù)和圖譜,正確進行解析,能夠確鑿證明藥 物分子的結構。 廣東哪里可以做結構確證