十堰醫(yī)藥密封性功效測(cè)試費(fèi)用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-04-10

給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無(wú)菌注射器和一次性無(wú)菌輸液器等,由于給藥時(shí)間短,因此一般情況下只需要對(duì)給藥器具中常見(jiàn)的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對(duì)醫(yī)藥活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項(xiàng)目通過(guò)可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試,來(lái)確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)。


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指定化合物驗(yàn)證

定義:通過(guò)微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有確定化學(xué)名稱(chēng)的化合物,客戶(hù)需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣,或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用。

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 “指定化合物驗(yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括:是否含有指定化合物;如未檢出,給出檢出限。

 “指定化合物驗(yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。

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"表面處理企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題微譜技術(shù)

1、表面處理產(chǎn)品貿(mào)易商

·市場(chǎng)上產(chǎn)品錯(cuò)綜復(fù)雜,判斷產(chǎn)品的成本及研發(fā)難度,沒(méi)有技術(shù)手段

·沒(méi)有自主產(chǎn)品,利潤(rùn)、質(zhì)量不可控,企業(yè)發(fā)展受限

·初期建設(shè)實(shí)驗(yàn)室及組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)投入大,風(fēng)險(xiǎn)高

·自主研發(fā)周期長(zhǎng),性能難以達(dá)標(biāo),易錯(cuò)失商機(jī)

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·配方分析,通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶(hù)推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品開(kāi)發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案"


"微譜常規(guī)分析

定義:微譜通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行常規(guī)的微譜分析,了解樣品配方體系,可作為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前期的重要支撐。

“常規(guī)分析”報(bào)告可以幫助客戶(hù)快速了解目標(biāo)樣品中組分的化學(xué)名稱(chēng)、作用以及含量,并根據(jù)客戶(hù)的關(guān)注點(diǎn)提供相關(guān)的方案與建議,縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本。

“常規(guī)分析”報(bào)告結(jié)果包括(1)組分列表;(2)與樣品相關(guān)的方案與建議

“常規(guī)分析”售后技術(shù)服務(wù)包括(1)推薦工藝及小試建議;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測(cè)方法?找微譜檢測(cè)!

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"表面處理企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題微譜技術(shù)

1、表面處理產(chǎn)品貿(mào)易商

·市場(chǎng)上產(chǎn)品錯(cuò)綜復(fù)雜,判斷產(chǎn)品的成本及研發(fā)難度,沒(méi)有技術(shù)手段

·沒(méi)有自主產(chǎn)品,利潤(rùn)、質(zhì)量不可控,企業(yè)發(fā)展受限

·初期建設(shè)實(shí)驗(yàn)室及組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)投入大,風(fēng)險(xiǎn)高

·自主研發(fā)周期長(zhǎng),性能難以達(dá)標(biāo),易錯(cuò)失商機(jī)

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·配方分析,通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶(hù)推薦原材料及工藝

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"指定樹(shù)脂驗(yàn)證

定義:通過(guò)微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱(chēng)的樹(shù)脂。

“指定樹(shù)脂驗(yàn)證”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶(hù)告知指定樹(shù)脂的化學(xué)名稱(chēng),如聚乙烯(PE)、環(huán)氧樹(shù)脂等,分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中是否含有此樹(shù)脂,如未檢出,報(bào)告結(jié)果標(biāo)注檢出限。

“指定樹(shù)脂驗(yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括:是否含有指定的樹(shù)脂成分。

“指定樹(shù)脂驗(yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。

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