黃岡結(jié)構(gòu)確證機構(gòu)有哪些

來源: 發(fā)布時間:2021-04-10

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺,配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗的技術(shù)團隊,并陸續(xù)招募有實踐經(jīng)驗的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎(chǔ),方案執(zhí)行是關(guān)鍵,儀器能力是保障,解析能力是競爭力,質(zhì)量體系是后盾”的理念,幫助藥企夯實藥品注冊資料,助力企業(yè)成功注冊申報。

生命健康是人類永恒的關(guān)注點,微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航! 未知化合物結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!黃岡結(jié)構(gòu)確證機構(gòu)有哪些

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測試樣品必須是申報資料中所用生產(chǎn)工藝所得,按申報資料中精制方法精制。純度要求>99%,純度檢測按定方法。應(yīng)說明精制方法、樣品純度和純度檢測方法,附有關(guān)圖譜和數(shù)據(jù)。對照品指申報藥 物為已知結(jié)構(gòu)藥 物時,從有合法生產(chǎn)資格的非申報單位得到的符合法定標(biāo)準(zhǔn)的原料藥樣品應(yīng)提供對照品來源的合法證明、批號、提取精制方法、純度、純度檢測方法及相關(guān)圖譜。

微譜始終秉承“服務(wù)不止于檢測”的客戶服務(wù)理念,目前已與包括眾多世界500強企業(yè)在內(nèi)的近10萬家客戶建立了合作。

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藥品注冊申報時,申報資料中“特性鑒定”項要求對藥品中涉及的原料藥和可能雜質(zhì)、中間體的結(jié)構(gòu)進行確證,企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜,并進行解析確證。針對不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點,采用較為合理的測試方案和解析思路,才可得出系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)確證報告??伤菰吹耐暾麥y試數(shù)據(jù)則是結(jié)構(gòu)確證報告質(zhì)量保障的基石。

微譜醫(yī)藥是國內(nèi)專業(yè)的結(jié)構(gòu)確證項目研究服務(wù)機構(gòu),至今已幫助國內(nèi)近百家藥企,累計完成1000余個化合物的結(jié)構(gòu)確證項目,其中不乏困擾客戶的發(fā)補問題,微譜醫(yī)藥用自己過硬的技術(shù)實力及貼心的客戶服務(wù)幫助客戶解決難題。

如原料藥對照品系從自劑中提取精制,應(yīng)保證在提取精制過程中藥 物化學(xué)結(jié)構(gòu)未發(fā)生改變,此種對照品不能作為晶型測定和與晶型有的其它圖譜(如IR、粉末x-衍射)和理化性質(zhì)(如熔點、差熱分析、熱重分析)檢測的對照依據(jù)。對照品和測試樣品應(yīng)在同一儀器上采用相同條件測試。

經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個領(lǐng)域的專業(yè)實驗室,引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達到100多萬條。


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國家生物醫(yī)學(xué)分析中心擁有現(xiàn)代化的科學(xué)儀器設(shè)備和先進的測試手段,可以協(xié)助申報單位完成藥品的理化特性分析、結(jié)構(gòu)確證、鑒別試驗、純度測定、含量測定和活性測定等工作,具體如下:  

(1) 藥品的分子質(zhì)量的確證

(2) 肽指紋圖譜

(3) 氨基酸分析

(4) N-端序列分析

(5) 半胱氨酸修飾

(6) SDS-PAGE

(7) PVDF轉(zhuǎn)印

(8) 等電點測定

(9) 蛋白純度測定

(10) 多肽測序

(11) 蛋白質(zhì)修飾點的分析包括磷酸 化位點,糖基化含量及位點

(12) 突變點分析

(13) 二硫鍵分析

(14) C-端序列分析 原料藥的結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!廣安流程結(jié)構(gòu)確證

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原料藥結(jié)構(gòu)確證研究的一般過程隨著科學(xué)的發(fā)展和藥 物研究的不斷深入,藥 物的來源日趨較為,其結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)多樣*** 物的結(jié)構(gòu)確證方法也不盡相同,本部分內(nèi)容是為藥 物研發(fā)者提供進行結(jié)構(gòu)確證研究的通用原則,以便對藥 物結(jié)構(gòu)確證研究的全過程有整體的認識,達到科學(xué)、有效地證明化合物結(jié)構(gòu)的目的。結(jié)構(gòu)確證的一般過程:根據(jù)化合物(藥 物)的結(jié)構(gòu)特征制訂科學(xué)、合理、可行的研究方案,制備符合結(jié)構(gòu)確證研究要求的樣品,進行有關(guān)的研究,對研究結(jié)果進行綜合分析,確證測試品的結(jié)構(gòu)。該過程主要包括化合物的名稱,樣品的制備,理化常數(shù)的研究,樣品的測試及綜合解析等。常用的分析測試方法有紫外可見吸收光譜(簡稱:紫外光譜)黃岡結(jié)構(gòu)確證機構(gòu)有哪些