黃岡結構確證機構有哪些

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺，配備了具有8年以上結構確證經驗的技術團隊，并陸續(xù)招募有實踐經驗的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎，方案執(zhí)行是關鍵，儀器能力是保障，解析能力是競爭力，質量體系是后盾”的理念，幫助藥企夯實藥品注冊資料，助力企業(yè)成功注冊申報。

生命健康是人類永恒的關注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！ 未知化合物結構確證哪里可以做？找微譜！黃岡結構確證機構有哪些

測試樣品必須是申報資料中所用生產工藝所得,按申報資料中精制方法精制。純度要求>99%，純度檢測按定方法。應說明精制方法、樣品純度和純度檢測方法，附有關圖譜和數(shù)據(jù)。對照品指申報藥 物為已知結構藥 物時，從有合法生產資格的非申報單位得到的符合法定標準的原料藥樣品應提供對照品來源的合法證明、批號、提取精制方法、純度、純度檢測方法及相關圖譜。

微譜始終秉承“服務不止于檢測”的客戶服務理念，目前已與包括眾多世界500強企業(yè)在內的近10萬家客戶建立了合作。

藥品注冊申報時，申報資料中“特性鑒定”項要求對藥品中涉及的原料藥和可能雜質、中間體的結構進行確證，企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜，并進行解析確證。針對不同物質的結構特點，采用較為合理的測試方案和解析思路，才可得出系統(tǒng)的結構確證報告?？伤菰吹耐暾麥y試數(shù)據(jù)則是結構確證報告質量保障的基石。

微譜醫(yī)藥是國內專業(yè)的結構確證項目研究服務機構，至今已幫助國內近百家藥企，累計完成1000余個化合物的結構確證項目，其中不乏困擾客戶的發(fā)補問題，微譜醫(yī)藥用自己過硬的技術實力及貼心的客戶服務幫助客戶解決難題。

如原料藥對照品系從自劑中提取精制，應保證在提取精制過程中藥 物化學結構未發(fā)生改變，此種對照品不能作為晶型測定和與晶型有的其它圖譜(如IR、粉末x-衍射)和理化性質(如熔點、差熱分析、熱重分析)檢測的對照依據(jù)。對照品和測試樣品應在同一儀器上采用相同條件測試。

經過多年的深耕發(fā)展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業(yè)實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達到100多萬條。

國家生物醫(yī)學分析中心擁有現(xiàn)代化的科學儀器設備和先進的測試手段，可以協(xié)助申報單位完成藥品的理化特性分析、結構確證、鑒別試驗、純度測定、含量測定和活性測定等工作，具體如下：  

（1） 藥品的分子質量的確證

（2） 肽指紋圖譜

（3） 氨基酸分析

（4） N-端序列分析

（5） 半胱氨酸修飾

（6） SDS-PAGE

（7） PVDF轉印

（8） 等電點測定

（9） 蛋白純度測定

（10） 多肽測序

（11） 蛋白質修飾點的分析包括磷酸 化位點，糖基化含量及位點

（12） 突變點分析

（13） 二硫鍵分析

（14） C-端序列分析 原料藥的結構確證哪里可以做？找微譜！廣安流程結構確證

結構確證解析機構，找微譜！黃岡結構確證機構有哪些

原料藥結構確證研究的一般過程隨著科學的發(fā)展和藥 物研究的不斷深入，藥 物的來源日趨較為，其結構呈現(xiàn)多樣*** 物的結構確證方法也不盡相同，本部分內容是為藥 物研發(fā)者提供進行結構確證研究的通用原則，以便對藥 物結構確證研究的全過程有整體的認識，達到科學、有效地證明化合物結構的目的。結構確證的一般過程:根據(jù)化合物(藥 物)的結構特征制訂科學、合理、可行的研究方案，制備符合結構確證研究要求的樣品，進行有關的研究，對研究結果進行綜合分析，確證測試品的結構。該過程主要包括化合物的名稱，樣品的制備，理化常數(shù)的研究，樣品的測試及綜合解析等。常用的分析測試方法有紫外可見吸收光譜(簡稱:紫外光譜)黃岡結構確證機構有哪些