通常,提取研究中采用的提取溶劑只是在極性、pH值及離子強(qiáng)度等方面與制劑相近,因其并不是制劑的實際單子,且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性,使得提取溶劑、真實制劑與包裝材料的相互作用可能不同,即提取研究獲得的可提取物與真實制劑遷移試驗獲得的浸出物可能不一致。實際上,提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質(zhì),并據(jù)此建立專屬、靈敏、可行的分析方法;而遷移試驗的目的則是檢測制劑中真實的浸出物情況,并據(jù)此進(jìn)行安全性評估。膠塞包材相容性測試哪里可以做?找微譜!潛江包材相容性試驗檢測需要怎么收費
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