4.各項(xiàng)確證結(jié)構(gòu)工作均應(yīng)附原始數(shù)據(jù)和圖譜。附圖應(yīng)為原圖的復(fù)印件或照片,不得用手工描繪的圖譜和對原件有涂改。圖譜及圖譜上的標(biāo)記、數(shù)據(jù)應(yīng)清晰,并有完整的檢測日期、各項(xiàng)參數(shù)、測試條件、儀器型號及樣品編號等記錄。各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)應(yīng)按規(guī)定列表 說明,注明其順序。有對照品的立將測試品和對照品同波譜的數(shù)據(jù)在一一個(gè)表中對比列出。如有可作參照的文獻(xiàn)數(shù)據(jù),也可列在同一一表中。 質(zhì)謝應(yīng)附離子梨解圖。
微譜具備國家認(rèn)可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì),被認(rèn)定為國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺、院士**工作站、****。 生物技術(shù)藥品結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!重慶結(jié)構(gòu)確證咨詢怎么收費(fèi)
完成必要的各項(xiàng)測試,按新化合物要求進(jìn)行圖譜解析和綜合解析。二類、三類、四類、六類新藥指已知化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥 物,可以使用對照品。原則上對確證結(jié)構(gòu)的各項(xiàng)資料和圖譜數(shù)據(jù)的要求可比一類新藥簡略一些。手 *** 物除已述各項(xiàng)分子化學(xué)結(jié)構(gòu)確證工作外,要求提供相應(yīng)圖譜和/或數(shù)據(jù),以證明測試樣品是單一-光***或立體異構(gòu)體混和物,以及混合物的組成情況和比例。單一 光***應(yīng)確證其相對構(gòu)型,優(yōu)先方法是單晶X一射線衍射(SXRD)。 也可選用其它合適方法,重慶結(jié)構(gòu)確證咨詢怎么收費(fèi)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)有哪些?找微譜!
5.放射性 放射性新藥的結(jié)構(gòu)確證,按“新藥審批辦法”附件中“放射性 新藥申報(bào)資料項(xiàng)目及說明”第二部分“藥學(xué)資料”第六項(xiàng)"確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料“要求辦理。
經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達(dá)到100多萬條。
HMQC:(C-H COSY),C和H直接相關(guān)譜1JCH,歸屬直接相連的碳?xì)潢P(guān)系。能給出一鍵C-H連接問題,而不能解決碳與季碳相連的問題,或隔碳相連等等的問題。
微譜技術(shù)解決方案以及服務(wù)項(xiàng)目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì),針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 未知化合物結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!
某原料藥雜質(zhì)母核結(jié)構(gòu),是一個(gè)簡單的吡啶環(huán)取代物,雜芳環(huán)中的C-H鍵和C=C鍵的倍頻和阻風(fēng)頻。在結(jié)構(gòu)確證紅外可見光譜的測試結(jié)果中,在2000-1800cm-1的范圍內(nèi)觀測到明顯的吸收峰。在此范圍內(nèi)出現(xiàn)吸收峰通常是來自三鍵(如烯鍵和氰基)、累積雙鍵及B-H、P-H、Si-H等鍵的伸縮振動,然而在樣品結(jié)構(gòu)中并無以上結(jié)構(gòu)信息。
通過文獻(xiàn)查閱,技術(shù)人員判斷該處出峰可能來自雜芳環(huán)中C-H鍵和C=C鍵的倍頻峰和組頻峰,對此測試結(jié)果給出了合理的解釋。 結(jié)構(gòu)確證檢測,找微譜!重慶結(jié)構(gòu)確證咨詢怎么收費(fèi)
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測試樣品必須是申報(bào)資料中所用生產(chǎn)工藝所得,按申報(bào)資料中精制方法精制。純度要求>99%,純度檢測按定方法。應(yīng)說明精制方法、樣品純度和純度檢測方法,附有關(guān)圖譜和數(shù)據(jù)。對照品指申報(bào)藥 物為已知結(jié)構(gòu)藥 物時(shí),從有合法生產(chǎn)資格的非申報(bào)單位得到的符合法定標(biāo)準(zhǔn)的原料藥樣品應(yīng)提供對照品來源的合法證明、批號、提取精制方法、純度、純度檢測方法及相關(guān)圖譜。
微譜始終秉承“服務(wù)不止于檢測”的客戶服務(wù)理念,目前已與包括眾多世界500強(qiáng)企業(yè)在內(nèi)的近10萬家客戶建立了合作。
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