江蘇咨詢怎么做結(jié)構(gòu)確證

來源: 發(fā)布時間:2023-06-14

如生物堿類的無機酸(如鹽酸、磷酸)鹽或簡單有機酸(如酒石酸、枸櫞酸等)鹽,可采用成鹽前的游離堿基進行波譜測定和解析,確證堿基結(jié)構(gòu)后,再經(jīng)確證成鹽情況,**終確證藥 物結(jié)構(gòu)。如能同時提供成鹽前的堿(或酸)及鹽的兩套波譜和試驗數(shù)據(jù),是對結(jié)構(gòu)確證更充分和有力的證據(jù)。3.金屬鹽類和絡(luò)合物除通常要求的各項測試外,還應(yīng)提供確證分子中金屬元素存在和含量的有關(guān)圖譜和分析數(shù)據(jù),以確證分子式。不適于或不能測試金屬鹽本身的項目,可以用成鹽前的酸分子或配位體相應(yīng)測試代替。雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!江蘇咨詢怎么做結(jié)構(gòu)確證

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(2)多組分:應(yīng)確證其主要藥效成分的結(jié)構(gòu)及其它組分的化學(xué)類型。確定影響藥效和毒性的主要組分,提供有關(guān)檢測數(shù)據(jù)及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個組分(少組分)及多組分新藥,原則上應(yīng)使用經(jīng)典的提取方法或其它分離技術(shù),如制備色譜(TLC, HPLC),分離得到主要藥效成分單體,按單體項目要求進行化學(xué)結(jié)構(gòu)確證。在組分多,合量少,難于得到單體時,可使用聯(lián)機分析技術(shù),如氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用(GC- -MIS)江蘇咨詢怎么做結(jié)構(gòu)確證結(jié)構(gòu)確證怎么收費?找微譜!

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常見的二維譜

二維譜:將NMR提供的信息,如化學(xué)位移和偶合常數(shù),氫化學(xué)位移和碳化學(xué)位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜,二維譜分為同核化學(xué)位移相關(guān)譜和異核位移相關(guān)譜。

NOESY:(nuclear overhauser effect spectroscopy),空間相近的氫核的關(guān)系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜,若兩核間有NOE相關(guān),譜圖中出現(xiàn)交叉峰。與COSY譜不同在于,NOESY揭示的是質(zhì)子與質(zhì)子間在空間的相互接近關(guān)系,而無法測量核間距的大小。可推測分子的立體結(jié)構(gòu)。


二、不同類別新藥結(jié)構(gòu)確證1.一類新藥:一類新藥按全新化學(xué)單體要求確證結(jié)構(gòu)。應(yīng)提供充分的試驗圖譜和數(shù)據(jù),完成必要的各項測試,按新化合物要求進行圖譜解析和綜合解析。

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③在醇類物質(zhì)中由于含有 O — H ,其中氧原子的結(jié)構(gòu)與 H2O 中氧原子的結(jié)構(gòu)相似,所以醇類物質(zhì)中分子量較小的在常態(tài)下也像水一樣呈液態(tài),分子量較大的呈固態(tài),如:甲醇、乙醇等呈液態(tài) ( 在常態(tài)下 ) 。 ④苯酚及其同系物雖然亦含有 O — H 原子團,但由于苯環(huán)相對較大,故常態(tài)下此類物質(zhì)一般呈固態(tài)。 ⑤醛也一樣,除分子量較小的甲醛和乙醛等幾種醛在常態(tài)下呈氣、液態(tài)外,其它分子量大于 100 的醛一般也應(yīng)呈固態(tài)。 ⑥羧酸類物質(zhì)也一樣,只有分子量較小的甲酸和乙酸等幾種酸呈液態(tài) ( 在常態(tài)下 ) ,其余都呈固態(tài)。 ⑦酯類物質(zhì)也可推知,一般也只有分子量較小的酯呈液態(tài) ( 常態(tài)下 ) 其余都呈固態(tài)。API結(jié)構(gòu)確證檢測,找微譜!三門峽標(biāo)準(zhǔn)怎么做結(jié)構(gòu)確證

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