如:在汽油、四氯化碳溶劑中憎水基團越大的有機物就越容易溶于這類有機溶劑中。乙醇是由較小憎水基團 C2 H5 —和親水基團— OH 構(gòu)成,所以乙醇很易溶于水,同時因含有憎水基團,所以也必定溶于四氯化碳等有機溶劑中,但由于 C2 H5 —對應的烴 C2H6 常溫下為氣體,— OH 對應的 H2O 常溫下為液體,而乙醇的性質(zhì)又主要由— OH 決定,所以 C2 H5OH 在常溫下必定是液體,但易揮發(fā)成氣體,同理,甲醇就必定是比乙醇更易揮發(fā)的液體了,丙醇必定是比乙醇難一點揮發(fā)的液體,由于 C5H12 常溫下為液體,所以由它的基團 C5 H11—與—OH 結(jié)合而成的戊醇在常溫下也必定是相對更難揮發(fā)的液體。API結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!寧夏標準費用結(jié)構(gòu)確證
6.生化藥品生化藥品的結(jié)構(gòu)確證,可參照《生化藥藥學研究指導原則》的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。四、申報資料包括內(nèi)容新藥結(jié)構(gòu)測定申報資料須包括的內(nèi)容及排列順序如下:(原始圖譜、證明文件、測試結(jié)果原始記錄的復印件,作為附件附后,各項儀器測試均應說明儀器和測試條件)。藥品名稱(中文) :結(jié)構(gòu)式:分子式吸分子量:化學名:中文名英文名測試樣品和對照品:來源、批號、精制方法、純度、純度測定方法、對照品來源的合法證明。理化性質(zhì):熔點、溶解度、比旋度等。
HMQC:(C-H COSY),C和H直接相關(guān)譜1JCH,歸屬直接相連的碳氫關(guān)系。能給出一鍵C-H連接問題,而不能解決碳與季碳相連的問題,或隔碳相連等等的問題。
微譜技術(shù)解決方案以及服務項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝
微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺,配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗的技術(shù)團隊,并陸續(xù)招募有實踐經(jīng)驗的新鮮力量。
我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎(chǔ),方案執(zhí)行是關(guān)鍵,儀器能力是保障,解析能力是競爭力,質(zhì)量體系是后盾”的理念,幫助藥企夯實藥品注冊資料,助力企業(yè)成功注冊申報。
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復雜結(jié)構(gòu)化合物,當一般的1H和13C譜不能對每個質(zhì)子和碳原子明確歸屬時,或圖譜峰過于擁擠,對解析結(jié)果有所疑問,應考慮采用合適的其它技術(shù)確證,如1H譜中的各種去偶譜,H—Hcosy,以及局部圖形放大,13C譜中的Dept譜,以及H—C cosy。
總之,務求對分子中全部H和C有合理和明確的解析。
1H譜解析中所得數(shù)據(jù)應按規(guī)定列表。對多重性明確的質(zhì)子,應計算并列出相應偶合常數(shù)J。13C譜解析數(shù)據(jù)也應按歸定列表。Dept譜,H—H cosy譜,H-C cosy譜的解析和數(shù)據(jù),除必要的文字說明外,也可列表,或在1H譜和13C譜數(shù)據(jù)表中增加相應的欄目列出。 未知化合物結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!許昌標準是什么結(jié)構(gòu)確證
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外消旋體或立體異構(gòu)混合物。當分子中有多個手性中心(手性軸、手性平面)時,也應確證各組分構(gòu)型(或相對構(gòu)型),并測定各立體異構(gòu)體的比例。如已有實驗證據(jù)或文獻報告顯示不同立體異構(gòu)在藥效、藥代或毒理等方面有明顯不同或有相互作用,混合物中各組分的構(gòu)型確證和比例測定應嚴格要求和提供充分的圖譜、數(shù)據(jù)。2.不含金屬元素的有機鹽類或復合物如果藥品有效部位是有機酸或堿,為了藥用而制成鹽或復合物,而鹽或復合物的某些波譜測定有困難或不易說明結(jié)構(gòu),可測定其酸根或堿基的波譜,結(jié)合其它試驗項目進行結(jié)構(gòu)確證。寧夏標準費用結(jié)構(gòu)確證
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