通遼醫(yī)療器械分析怎么做

在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下，為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響，2008年11月5日召開的有關(guān)部門常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào)，在國(guó)家的新增1000億元**投資安排里，安排專項(xiàng)投資48億元，用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)?！?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億，加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資67.71億，兩部分增量合計(jì)82.71億。這增量的82.71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)，時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求，成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械降解產(chǎn)物分析怎么收費(fèi)？找微譜！通遼醫(yī)療器械分析怎么做

工藝過程污染物及殘留物研究

工藝過程污染物及殘留物是影響醫(yī)療器械安全性的重要因素之一，因此考慮材料加工條件的影響以及添加劑的使用和污染是非常重要的。宜給予特別考慮的方面包括：

1、加工過程如模塑、表面處理、焊接或機(jī)加工等過程污染物；

2、預(yù)期的添加劑或加工助劑，如催化劑、抗氧劑、表面處理劑及其他；

3、潛在的過程污染物，如清洗劑、消毒劑/消菌劑、蝕刻劑、脫模劑、切削液、潤(rùn)滑劑等；

4、生產(chǎn)和加工、臨床使用和貯存過程中的降解產(chǎn)物；

5、潛在的化學(xué)物和添加劑的殘留物等。

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醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國(guó)外的技術(shù),而國(guó)內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國(guó)內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國(guó)和歐美國(guó)家還有一定的差距目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì)，截至2011年底，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)148家，小型企業(yè)近700家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。

    失效分析定義：通過對(duì)某些失效的化工材料產(chǎn)品進(jìn)行微譜分析確定其成分與正常件的異同，其分析結(jié)果可作為推測(cè)失效原因的重要參考。通過對(duì)損壞件/部位與正常件/部位進(jìn)行成分或元素的分析，報(bào)告結(jié)果關(guān)注于產(chǎn)品發(fā)生損壞或異常的可能原因，客戶可以根據(jù)報(bào)告內(nèi)容改善生產(chǎn)/使用工藝，并結(jié)合客戶自身的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，解決該失效問題。“失效分析”報(bào)告結(jié)果包括：（1）損壞件/部分與正常件/部位的成分/元素組成；（2）推測(cè)產(chǎn)品失效的原因。“失效分析”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）對(duì)報(bào)告結(jié)果中推測(cè)的樣品失效原因進(jìn)行解答；（2）技服工程師定期回訪；（3）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械生物相容性分析怎么做？找微譜！

    指定成分分析驗(yàn)證定義：通過微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱的成分分析，其中天然類成分分析，如蒙脫土、膨潤(rùn)土等不適用于本項(xiàng)目?！爸付ǔ煞址治鲵?yàn)證”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知指定成分分析的化學(xué)名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中是否含有此成分分析。“指定成分分析驗(yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括：是否含有指定的成分分析；如未檢出，給出檢出限。“指定成分分析驗(yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物分析怎么做？找微譜！通遼醫(yī)療器械分析怎么做

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   產(chǎn)品/器械定性定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種產(chǎn)品/器械的化學(xué)名稱及含量，其中天然類產(chǎn)品/器械，如蒙脫土、膨潤(rùn)土等，需根據(jù)樣品情況指定分析方案，分析費(fèi)用與服務(wù)周期另行商議。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品/器械數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)。“產(chǎn)品/器械定性定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種產(chǎn)品/器械的化學(xué)名稱及含量；如果未檢出，則給出檢出限?！爱a(chǎn)品/器械定性定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。通遼醫(yī)療器械分析怎么做