醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險,針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》中明確提出,“對于預期用于輸注藥品的器具,企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”,同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中,都應開展相應的相容性研究。 藥品包材相容性檢測在哪里做?找微譜!中國澳門包材檢測價格微譜
食品包材檢測是指對食品包裝材料進行質(zhì)量和安全性檢測的過程。食品包裝材料是保障食品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié),其質(zhì)量和安全性直接關系到人們的健康。檢測內(nèi)容:物理性能:如拉伸強度、撕裂強度、耐熱性、耐寒性等。化學成分:如塑化劑、重金屬、污染物等。微生物污染:如霉菌、細菌等。外觀質(zhì)量:如表面光澤度、色澤均勻度等。衛(wèi)生指標:如殘留農(nóng)藥、重金屬等有害物質(zhì)含量是否符合相關標準。防偽性能:如條形碼、二維碼等是否真實有效,以及產(chǎn)品包裝標識是否符合相關規(guī)定。ISO包材什么價格化妝品包材相容性檢測國家標準,找微譜!
包裝材料檢測項目:(1)包裝件:堆碼性能、抗壓性能、跌落性能、氣密性能、危包、危包(水路)、危包(空運)、相容性性能.(2)周轉(zhuǎn)箱:尺寸要求、堆碼、跌落性能、振動性能、懸掛性能、抗滑垛、收縮變形率,衛(wèi)生性能等。(3)集裝袋:拉伸強度、伸長率、耐熱性、耐寒性、堆碼試驗、周期性提吊試驗、頂?shù)踉囼?、跌落實驗等。?)食品用包裝材料:衛(wèi)生性能、重金屬、總遷移量、氯乙烯單體、丙烯腈單體等。(5)阻隔性能:對于消費者來說,常見的食品安全問題主要有氧化酸敗,霉變受潮或脫水、產(chǎn)生異味或芳香味或風味損失等情況。主要檢測指標包括:有機氣體滲透率、包裝膜高低溫氣體滲透率、氧氣透過率、二氧化碳氣體透過率、氮氣透過率、空氣透過率、易燃易爆氣體透過率、容器氧氣透過率、水蒸氣透過率等。(6)機械件能:物理機械件能是衡量包裝在生產(chǎn)、運輸,貨架展示,使用等壞節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎指標,(7)衛(wèi)生性能:現(xiàn)在消費者對食品衛(wèi)生與安全越來越關注,而國內(nèi)食品安全問題也層出不窮,包裝材料的衛(wèi)生性能也不容忽視。
包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。在日常生活中,包裝材料隨處可見。我們?nèi)粘>€上購物,收到的包裹快遞,大多都有紙箱包裝的身影。包裝材料看似不起眼,但卻是商品包裝的載體,其好壞直接影響商品性能。通過專業(yè)機構對包裝材料進行模擬測試,是包裝材料質(zhì)量綜合評估的重要依據(jù)。
微譜包裝材料測試多方面上新,提供專業(yè)的包裝材料解決方案,可以幫助企業(yè)有效評估包裝穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各方面指標,具備國際公認的檢測實力。包裝雖“小”,測試項目眾多。 塑料包材出口檢測怎么做?找微譜!
藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分,應具有良好的安全性、穩(wěn)定性、功能性和保護性,其本身的質(zhì)量、安全性、使用性能會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。為保證藥品安全有效,藥包材質(zhì)量合格,NMPA制定并頒布了YBB標準,并以此作為為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗藥包材的法定標準。
1、橡膠類:膠塞、墊片
穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金屬等。
2、玻璃類:管制注射劑瓶、管制口服液體瓶、預灌封注射器
線熱膨脹系數(shù)、三氧化二硼含量、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、砷、銻、鉛、鎘浸出量、針與針座連接力、針頭護帽的拔出力、環(huán)氧乙烷殘留量等。
3、金屬類:鋁蓋、鋁塑組合蓋
鋁件材料機械性能、耐滅菌、涂層牢固度等。
4、塑料類:滴眼劑瓶
密封性、可見異物、溶出物試驗、重金屬、脫色試驗、微生物限度等。 化妝品包材相容性檢測的方法,找微譜!ISO包材什么價格
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為什么化妝品包材要進行檢測: 1、商品共性:化妝品作為時尚消費品,不但要有精美包裝,更要確保產(chǎn)品在貨架期內(nèi)具有穩(wěn)定、可靠的質(zhì)量。2、組分特殊性:化妝品包裝的首要功能是對內(nèi)容物的保護?;瘖y品的成分中添加有微生物生長長和繁殖所需的物質(zhì),如甘油、蛋白質(zhì)等,水分和氧則是影響微生物生長的因素。3、消費者實際使用需求:作為商品達成的目的是為了滿足消費者實際需要。
進行檢測:1、開發(fā)階段 與包裝物材質(zhì)的兼容性如果化妝品與其直接接觸的包材在一定溫濕度條件下發(fā)生反應,化妝品就可能發(fā)生變質(zhì),從而嚴重影響消費者使用,如油水分離、內(nèi)容物變色、包裝變色、脹管等 2、生產(chǎn)過程 3、流通階段 運輸、存放過程中包材對產(chǎn)品的化學影響水分的流失,導致化妝品的使用效果很大程度下降——40g膏霜發(fā)黃發(fā)干芳香氣體——香水產(chǎn)品芳香氣體流失就失去商品的價值了 4、使用階段 包裝材料對開封產(chǎn)品的影響;其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。 中國澳門包材檢測價格微譜