cnas包材常見問題

      食品包裝可能存在的隱患：1、有毒物質(zhì)析出：如奈雪霸氣玉油柑瓶蓋析出黑色氧化鋁，引發(fā)食品安全質(zhì)疑；2、食品包裝安全堪憂：如奈雪網(wǎng)紅新品包裝炸裂，致消費(fèi)者口腔出血等；3、紙質(zhì)包裝不一定“安全”：如紙質(zhì)某些盛裝牛奶的雪白紙盒、紙杯可能含熒光增白劑；4、印制油墨不合格：用含鉛彩色油墨印制的包裝紙包裝食品，可能造成重金屬中毒；雀巢集團(tuán)召回一批嬰兒牛奶【包裝材料的UV印墨中含有一種名為異丙基噻噸酮（ITX）的化學(xué)物質(zhì)并滲入牛奶中】等。5、塑料包裝有害殘留多：如怪味食品包裝袋苯超標(biāo)，危害健康；無(wú)法降解的塑料包裝里含有毒的鄰苯二甲酸鹽（塑化劑）等。包材檢測(cè)項(xiàng)目，找微譜！cnas包材常見問題

       吸塑包裝材料外觀檢測(cè)方法：（1）目的：規(guī)范吸塑包裝材料的檢測(cè)項(xiàng)目和缺陷類別。（2）范圍：適用于所有熱成型吸塑泡罩、托盤、內(nèi)襯等。（3）儀器設(shè)備：標(biāo)準(zhǔn)光源燈箱（D65光源），或者辦公室充足的熒光燈環(huán)境。（4）步驟：取10個(gè)具有代表性的樣品待測(cè)。參照GB/T 2828-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序的正常一次抽樣方案抽樣。將樣品與標(biāo)準(zhǔn)樣品、限度看板、本方法的圖示案例在30cm距離內(nèi)目視30s做比較。（5）選擇缺陷類別，進(jìn)行判定。（6）樣品保留時(shí)間：規(guī)定所有的測(cè)試樣品以及作為比對(duì)的原始樣品，測(cè)試后必須保存6個(gè)月。湖北包材檢測(cè)價(jià)格微譜食品包材檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，找微譜！

      藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，應(yīng)具有良好的安全性、穩(wěn)定性、功能性和保護(hù)性，其本身的質(zhì)量、安全性、使用性能會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。為保證藥品安全有效，藥包材質(zhì)量合格，NMPA制定并頒布了YBB標(biāo)準(zhǔn)，并以此作為為我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗(yàn)藥包材的法定標(biāo)準(zhǔn)。

     1、橡膠類：膠塞、墊片

穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金屬等。

     2、玻璃類：管制注射劑瓶、管制口服液體瓶、預(yù)灌封注射器

線熱膨脹系數(shù)、三氧化二硼含量、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、砷、銻、鉛、鎘浸出量、針與針座連接力、針頭護(hù)帽的拔出力、環(huán)氧乙烷殘留量等。

    3、金屬類：鋁蓋、鋁塑組合蓋

鋁件材料機(jī)械性能、耐滅菌、涂層牢固度等。

4、塑料類：滴眼劑瓶

密封性、可見異物、溶出物試驗(yàn)、重金屬、脫色試驗(yàn)、微生物限度等。

給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無(wú)菌注射器和一次性無(wú)菌輸液器等，由于給藥時(shí)間短，因此一般情況下只需要對(duì)給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察，另外為了考察到藥品的影響，還需要考察給藥器具對(duì)藥品活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項(xiàng)目通過可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來評(píng)估給藥器具和藥液的相容性。

醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的，不僅要有專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性，而且需要專業(yè)的儀器對(duì)潛在浸出物進(jìn)行定量研究，從而為醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。 包材工業(yè)分析，找微譜！

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    真空瓶包材質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ：真空瓶應(yīng)完整、光潔，無(wú)裂紋、毛刺、變形、油污、縮水，螺紋清晰、飽滿；真空瓶、乳液瓶瓶身應(yīng)完整、平穩(wěn)、光潔，瓶口端正、光滑、螺紋飽滿，無(wú)毛刺、孔洞，無(wú)明顯痕跡、污點(diǎn)、變形，合模線無(wú)明顯錯(cuò)位。透明瓶應(yīng)透明清晰。色差：色澤均勻，符合規(guī)定顏色或在色板封樣范圍內(nèi)。印刷及燙金（銀）：字體及圖案應(yīng)正確、清晰、均勻，無(wú)明顯偏斜、錯(cuò)位、缺損；燙金（銀）應(yīng)完整，無(wú)漏燙、錯(cuò)位，無(wú)明顯疊燙或鋸齒狀。用消毒酒精浸泡的紗布在印刷部位來回擦拭兩次，無(wú)印刷脫色及燙金（銀）脫落現(xiàn)象。cnas包材常見問題