該類服務項目須根據(jù)報告結果中的溶劑數(shù)量進行收費;如樣品中含有樹脂、填料等物質,須收取樣品制樣費?!叭軇┒ㄐ园攵俊眻蟾娼Y果包括:提供樣品中一種或多種有機溶劑的化學名稱及大致含量。“溶劑定性半定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。無機物/填料定性定量定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機物/填料的化學名稱及含量,其中天然類無機物/填料,如蒙脫土、膨潤土等,需根據(jù)樣品情況指定分析方案,分析費用與服務周期另行商議。 塑料包材相容性試驗哪里可以做?找微譜!克州包材相容性試驗測試需要怎么收費
指定溶劑定量定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍?!爸付ㄈ軇┒俊眻蟾娼Y果包括:指定溶劑的含量;如未檢出,給出檢出限。“指定溶劑定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。指定溶劑驗證定義: 克州包材相容性試驗測試需要怎么收費醫(yī)用包材相容性檢測哪里可以做?找微譜!
醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險,針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》中明確提出,“對于預期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報告”,同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中,都應開展相應的相容性研究。
表面處理企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位·受限于儀器方法開發(fā)能力,關鍵成分測不出來·譜圖解析能力不足,成分分析不準確·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術解決方案及服務項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質建立專門的分析方法·結構解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結構和高分子樹脂結構(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進行成分分析。微譜檢測服務化妝品包材相容性測試多少錢?找微譜!
在某些情況下,可能需要提供額外的化學信息,可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預期結果;含有已知毒性化學物質的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的藥品);由可降解、可吸收材料制成的器械等。包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。醫(yī)藥包材相容性研究多少錢?找微譜!白山包材相容性試驗檢測機構
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