珠海包材相容性試驗(yàn)測試需要怎么收費(fèi)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-11-27

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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價(jià)中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn),針對潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出,“對于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報(bào)告”,同時(shí)藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評價(jià)研究過程中,都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。珠海包材相容性試驗(yàn)測試需要怎么收費(fèi)藥品包材相容性試驗(yàn)多少錢?找微譜!

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表面處理企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位·受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測不出來·譜圖解析能力不足,成分分析不準(zhǔn)確·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì),針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進(jìn)行成分分析。微譜檢測服務(wù)

通過微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱的溶劑,客戶需提供相關(guān)溶劑標(biāo)樣,或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用,其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的溶劑范圍。定義:通過微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱的溶劑,客戶需提供相關(guān)溶劑標(biāo)樣,或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用,其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的溶劑范圍?!爸付ㄈ軇?yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括:是否含有指定的溶劑;如未檢出,給出檢出限?!爸付ㄈ軇?yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。藥品包材相容性研究哪里可以做?找微譜!

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    該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的無機(jī)物/填料數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)?!盁o機(jī)物/填料定性定量”報(bào)告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種無機(jī)物/填料的化學(xué)名稱及含量;如果未檢出,則給出檢出限?!盁o機(jī)物/填料定性定量”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。無機(jī)物/填料定性定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機(jī)物/填料的化學(xué)名稱,其中天然類無機(jī)物/填料,如蒙脫土、膨潤土等,需根據(jù)樣品情況指定分析方案,分析費(fèi)用與服務(wù)周期另行商議。 藥品包材相容性檢測哪里可以做?找微譜!延邊包材相容性試驗(yàn)檢測費(fèi)用大概多少

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通常,提取研究中采用的提取溶劑只是在極性、pH值及離子強(qiáng)度等方面與制劑相近,因其并不是制劑的實(shí)際單子,且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性,使得提取溶劑、真實(shí)制劑與包裝材料的相互作用可能不同,即提取研究獲得的可提取物與真實(shí)制劑遷移試驗(yàn)獲得的浸出物可能不一致。實(shí)際上,提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質(zhì),并據(jù)此建立專屬、靈敏、可行的分析方法;而遷移試驗(yàn)的目的則是檢測制劑中真實(shí)的浸出物情況,并據(jù)此進(jìn)行安全性評估。珠海包材相容性試驗(yàn)測試需要怎么收費(fèi)