10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：1.塵粒較大允許數(shù)（每立方米）；大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；2.微生物較大允許數(shù)；浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米，沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。3.壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。凈化車間概述：凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 無塵車間應(yīng)有合理的氣流流型，以保證其室內(nèi)的潔凈度和溫度等參數(shù)。衢州生物制藥無塵車間施工報價
無塵車間的風(fēng)速影響：對于以慣性機(jī)理為主的大顆粒粉塵來說，根據(jù)傳統(tǒng)的理論，風(fēng)速降低之后，粉塵與纖維碰撞的幾率會減少很多，過濾效率會隨之降低很多。但在實(shí)踐中這種的影響并不是很明顯，因?yàn)轱L(fēng)速小了，纖維對粉塵的反彈力也小了，這樣子的話粉塵反而更容易被粘住了。風(fēng)速高，阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據(jù)，風(fēng)速高，過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實(shí)際觀察到風(fēng)速對過濾效率的影響，但觀察風(fēng)速對阻力的影響要容易得多。制藥廠潔凈室改造無塵車間的設(shè)計規(guī)劃：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等。
筆者研究無塵車間凈化十多年，通過細(xì)心觀察與統(tǒng)計，在中山地區(qū)，無塵車間的應(yīng)用主要集中在電子、光學(xué)及注塑三個行業(yè)?？v觀中山近年來的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，計算機(jī)、通信和其他電子設(shè)備制造業(yè)對GDP已經(jīng)達(dá)到了百分之六七十的比重，現(xiàn)在我們就以電子類無塵車間建設(shè)為例，學(xué)習(xí)無塵車間凈化的建設(shè)。電子類無塵車間常見的有電子元器件凈化車間、硬盤行業(yè)無塵車間、平板顯示無塵車間、LEDLCD潔凈廠房、液晶線路板凈化車間、光學(xué)微電子凈化工程等。電子行業(yè)分類很多，每個小分類的無塵車間都有其自身特點(diǎn)，不可一概而論?？墒牵偨Y(jié)電子類無塵車間特點(diǎn)，還是可以發(fā)現(xiàn)其很多共性。首先，電子類無塵車間主要以無生命的微粒作為控制對象，控制無生命微粒對工作對象的污染，內(nèi)部保持一定正壓，防止污染擴(kuò)散；其次，無塵車間內(nèi)的恒溫恒濕；再者，就是靜電的控制。
無塵凈化車間如何驗(yàn)收？1.凈化車間建設(shè)完成后，應(yīng)進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收，分為工程驗(yàn)收、功能驗(yàn)收和應(yīng)用驗(yàn)收。確定各種技術(shù)參數(shù)符合設(shè)計方案、應(yīng)用及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、工程驗(yàn)收由施工單位承擔(dān)，機(jī)構(gòu)工程施工、設(shè)計方案、工程監(jiān)理等企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)收。3.作用驗(yàn)收應(yīng)在工程驗(yàn)收后進(jìn)行，由施工單位承擔(dān)，并由具有相對檢驗(yàn)資質(zhì)證書的第三方平臺進(jìn)行。設(shè)計方案和施工企業(yè)相互配合。4.應(yīng)用驗(yàn)收應(yīng)在功能驗(yàn)收完成后進(jìn)行，由施工單位承擔(dān)，可由具有相對檢驗(yàn)資質(zhì)證書的第三方平臺或施工單位與第三方平臺進(jìn)行檢驗(yàn)。設(shè)計方案和施工企業(yè)相互配合。5.凈化車間工程竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)分為空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)和動態(tài)。工程驗(yàn)收環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行；功能驗(yàn)收環(huán)節(jié)應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據(jù)下進(jìn)行。承包單位、施工方和施工單位應(yīng)商議明確，應(yīng)在靜態(tài)數(shù)據(jù)下進(jìn)行；應(yīng)用驗(yàn)收環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)應(yīng)在動態(tài)下進(jìn)行。無塵車間的清潔要求：清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布。
無塵車間的車間材料：隔熱夾心板，隔熱夾心板是通過先進(jìn)的自動成型機(jī)將彩色鋼板壓型后用較佳度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板（也可以用鋁板，不銹鋼或裝飾板）與自熄型聚苯乙烯泡沫板（也可用其他防火材料）加壓加熱復(fù)合而成的新興建筑板材。隔熱夾心板外型美觀，色澤鮮艷多樣，輕質(zhì)較佳，施工迅速方便，以板塊拼裝，不用大型起吊設(shè)備，無濕作業(yè)。集承重，保溫，防火，裝飾于一體，不用二次裝飾，可普遍用于大跨度結(jié)構(gòu)屋面，墻體，保溫隔熱廠房或保溫防火廠，凈化廠房，冷庫，冷藏車，集裝箱房，以及現(xiàn)有建筑物夾層等。無塵車間的清潔要求：工作時一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門較遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。寧波觸摸屏潔凈室設(shè)計施工價格
萬級凈化車間室內(nèi)空氣參數(shù)要求：溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5%。衢州生物制藥無塵車間施工報價
無塵車間衛(wèi)生有哪些要求?（1）清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布；（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑；（3）使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室特用去污劑；（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。（6）清潔潔凈室的地面應(yīng)使用特用拖把。（7）在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的特用真空吸塵器。（8）所有的門都需要檢查并擦干。（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。（10）架空地板下也要吸塵及擦拭。（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。（12）工作時一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門較遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。衢州生物制藥無塵車間施工報價