在鱟試劑試驗(yàn)成為一種較好的鱟試劑檢測(cè)方法之后,人們開(kāi)發(fā)了不同的方法,每種方法都有自身獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。例如,凝膠法鱟試驗(yàn)(PYROGENT?)提供了一種簡(jiǎn)單的陽(yáng)性/陰性結(jié)果,大多數(shù)藥典專(zhuān)論將其作為官方仲裁試驗(yàn)。動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑(PYROGENT?-5000)提供了一種定量結(jié)果,并提供了一種對(duì)水和大容量注射具有經(jīng)濟(jì)性的選擇。終點(diǎn)顯色法鱟試驗(yàn)(QCL-1000?)提供了一種定量結(jié)果,并且樣品干擾小于使用凝固蛋白的鱟試劑方法。動(dòng)態(tài)顯色法鱟試驗(yàn)(Kinetic-QCL?)具有更小的樣品干擾,這對(duì)蛋白、疫苗和其它生物制品都有好處,并且靈敏度更高,檢測(cè)濃度低至0.005EU/ml。目前,F(xiàn)DA、美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)接受所有上述鱟試驗(yàn)方法,大多數(shù)國(guó)家的藥典也都接受。如何正確使用lonza內(nèi)毒素試劑盒。無(wú)錫龍沙內(nèi)毒素凝膠法
基于鱟試劑的定量及定性方法Kinetic-QCL?動(dòng)態(tài)顯色法LAL試劑盒:定量,靈敏度較高有鱟試劑時(shí),溶解物將開(kāi)始裂解顯色底物,使溶液變黃。變化所需的時(shí)間與存在的鱟試劑含量成反比。可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)計(jì)算未知樣品中的濃度。–方法–顏色變化的動(dòng)態(tài)測(cè)量–靈敏度范圍:0.005到50EU/ml–所需的儀器——帶孵育功能的光吸收酶標(biāo)儀(405nm)優(yōu)點(diǎn):–靈敏度很高–對(duì)樣品中的抑制物不敏感,結(jié)果更可靠–非常適合用于疫苗和***等生物制品Q(chēng)CL-1000?終點(diǎn)顯色法LAL試劑盒:定量,檢測(cè)速度較快–方法–顏色變化的終點(diǎn)測(cè)量–靈敏度范圍:0.1到1EU/ml–所需的儀器——分光光度計(jì)或光吸收酶標(biāo)儀(405-410nm)優(yōu)點(diǎn):–在16分鐘內(nèi)獲得結(jié)果–受樣品抑制的影響低于凝膠法–形式靈活:使用試管或96孔板–可用簡(jiǎn)單的分光光度計(jì)計(jì)操作,無(wú)需孵育吸光度酶標(biāo)儀四川內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品lonza內(nèi)毒素試劑盒程序。
如果您需要檢測(cè)樣品的內(nèi)***限量,可以選擇凝膠法鱟試劑,通過(guò)確定內(nèi)***限值及較大有效稀釋倍數(shù),做樣品的干擾試驗(yàn)從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。如果您需要定量測(cè)定樣品中內(nèi)毒素含量則應(yīng)選擇顯色基質(zhì)鱟試劑盒或動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑。日常檢測(cè)量不大時(shí),可以選擇終點(diǎn)顯色法鱟試劑,用普通的分光光度計(jì)就可完成實(shí)驗(yàn)。如果您檢測(cè)的樣品是生物制品、疫苗、血液制品等較好選用終點(diǎn)顯色法鱟試劑或動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑。如果您日常的檢測(cè)量比較大,檢測(cè)的樣品對(duì)鱟試劑的干擾不大,可選用動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑。動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑特別適用于制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的內(nèi)毒素水平的監(jiān)控。動(dòng)態(tài)濁度法與動(dòng)態(tài)顯色法需要帶溫育系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)光度測(cè)定儀器及配套軟件。微生物檢測(cè)系統(tǒng)El808(配套IU)適用于所有的定量法鱟試驗(yàn)。
短時(shí)間鱟試劑(LAL)檢測(cè)在1970年代得到了商業(yè)化應(yīng)用。鱟試劑源自馬蹄蟹(鱟)的血液細(xì)胞或變形細(xì)胞。在FrederickBang和JackLevin觀察到馬蹄蟹變形細(xì)胞中含有一種凝固劑,當(dāng)存在革蘭氏陰性細(xì)菌時(shí)能形成凝膠,此后開(kāi)始將鱟試劑用于鱟試劑檢測(cè)。他們認(rèn)識(shí)到,這種凝固劑可作為一種檢測(cè)藥物是否含有革蘭氏陰性細(xì)菌的明確方法。在1977年11月4日"聯(lián)邦公報(bào)"中發(fā)布的通知中,F(xiàn)DA說(shuō)明了使用鱟試驗(yàn)進(jìn)行人用生物制品和醫(yī)療器械鱟試劑終產(chǎn)品測(cè)試的條件。FDA注意到,人們普遍認(rèn)識(shí)到,鱟試驗(yàn)檢測(cè)更快、更經(jīng)濟(jì),而且所需的產(chǎn)品量也比家兔熱原試驗(yàn)更少。此外,這個(gè)過(guò)程需要的人力勞動(dòng)強(qiáng)度也低于家兔熱原試驗(yàn),能夠在短時(shí)間進(jìn)行多次實(shí)驗(yàn)。lonza內(nèi)毒素試劑盒找誰(shuí)買(mǎi)?
選擇合適的操作方法與順序,在鱟試劑的使用過(guò)程中尤為重要。在操作過(guò)程中要注意以下幾點(diǎn):(1)實(shí)驗(yàn)室要求潔凈、無(wú)塵埃流通;檢驗(yàn)人員同時(shí)注意衛(wèi)生的保持。在整個(gè)使用操作過(guò)程中應(yīng)防止微生物的污染,例如空氣的流動(dòng),人員的口沫、汗液污染等。(2)鱟試劑開(kāi)啟、溶解和配制時(shí)應(yīng)盡量避免將安瓿外瓶壁臟物、瓶壁碎片、砂輪鋸屑等異物混入鱟試劑中,避免鱟試劑外損。(3)鱟試劑中含有多種蛋白質(zhì),用力振搖會(huì)產(chǎn)生氣泡,一旦起泡難以消除,而影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性,所以在整個(gè)操作過(guò)程中都要輕力以避免因過(guò)分震動(dòng)而引起的誤差。lonza內(nèi)毒素試劑盒的原料來(lái)源。無(wú)錫龍沙內(nèi)毒素作用
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PyroGene是一種根據(jù)重組因子C的喚醒建立的新型鱟試劑檢測(cè)方法,并且不是取自動(dòng)物血液。PyroGene重組因子C鱟試劑檢測(cè)分析系統(tǒng)是另一種新型的檢測(cè)分析法。我們的科學(xué)家已經(jīng)生產(chǎn)出一種重組因子C---鱟試劑喚醒的膠凝級(jí)聯(lián)反應(yīng)中較重要的成分。Cambrex依賴(lài)其創(chuàng)新性的技術(shù)立志減少鱟試劑檢測(cè)對(duì)鱟試劑的依賴(lài)性。PyroGene優(yōu)點(diǎn):*更強(qiáng)的鱟試劑特異性—PyroGene單含鱟試劑特異性喚醒的重組因子C。不同于LAL,PyroGene不含其他鱟來(lái)源的結(jié)合其它底物的蛋白。*沒(méi)有假陽(yáng)性葡聚糖反應(yīng)一大多數(shù)的LAL含有與葡聚糖反應(yīng)的G因子。葡聚糖能與某些LAL反應(yīng)導(dǎo)致假陽(yáng)性反應(yīng)結(jié)果。而PyroGene不與葡聚糖反應(yīng)。使用PyroGene無(wú)需使用G因子阻滯緩沖液,節(jié)省您的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)。戴*更小的批次變異度—由于LAL的生物學(xué)特性,利用鱟血將會(huì)導(dǎo)致批次之間的變異。動(dòng)物血之間的差異、季節(jié)差異及環(huán)境因素都可能增加終產(chǎn)品的變異度。遺傳學(xué)工程允許我們能更好的監(jiān)控生產(chǎn)制備過(guò)程,為您提供具有更好批次一致性的產(chǎn)品。無(wú)錫龍沙內(nèi)毒素凝膠法
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