lonza內(nèi)毒素標準

來源: 發(fā)布時間:2022-03-01

PYROGENT?PLUS凝膠法LAL試劑盒PYROGENT?+凝膠法LAL試劑盒將PYROGENT?LAL與配套的鱟試劑工作標準品結(jié)合在一個試劑盒中。標準試劑盒尺寸包括4000次測試、200次測試或64次測試。4,000次測試、200次測試和64次測試試劑盒都需要除熱原10x75mm的玻璃反應(yīng)管來運行該試劑盒。此外,還提供PYROGENT?+凝膠法LAL單次測試瓶試劑盒,包括24個單次測試瓶的溶解物作為反應(yīng)管。優(yōu)點–提供0.03、0.06、0.125和0.25EU/ml的靈敏度–無需另行購買CSE–也提供單次測試瓶和散裝試劑盒l(wèi)onza內(nèi)毒素試劑盒的費用大概是多少?lonza內(nèi)毒素標準

鱟試劑是革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖(LPS)結(jié)構(gòu)成分,由三個主要部分組成:O抗原、關(guān)鍵聚糖和脂質(zhì)A,這是脂多糖中非常保守的成分。進入人體血液后,如果細菌細胞壁降解(例如由于免疫系統(tǒng)的作用),那么脂質(zhì)A分子就會與TLR4受體相互作用。血液中脂質(zhì)A的存在促進內(nèi)皮細胞表達促炎細胞因子和組織因子,導(dǎo)致細胞凋亡。如果大量釋放,脂質(zhì)-A會導(dǎo)致患者鱟試劑***相關(guān)的毒性效應(yīng),包括發(fā)熱、腹瀉、嘔吐,以及可能致命的鱟試劑休克(敗血性休克)。細菌鱟試劑是腸外藥品中較危險和較常見的致熱污染物之一,其主要原因有以下四點:1它在自然界中無處不在(革蘭氏陰性菌即使在干凈的水中也能繁殖)2毒性強3在極端條件下也很穩(wěn)定4生產(chǎn)過程中很容易引入因此,在制藥和生物醫(yī)學(xué)工業(yè)中,對細菌鱟試劑進行可靠和有效的檢測是必不可少的。任何標記為無熱原或無菌的可注射或可植入產(chǎn)品在放行前必須進行鱟試劑檢測。較成熟和較一般使用的細菌鱟試劑檢測方法就是LAL。嘉興體內(nèi)毒素廠家lonza內(nèi)毒素試劑盒檢測方法。

由于LAL依賴于采集野生馬蹄蟹的血液,保護全球鱟種群對于LAL的生產(chǎn)來說至關(guān)重要。在美國,多樣的保護措施在確??沙掷m(xù)的鱟血采集方面取得了一般的成功。然而,在亞洲,不規(guī)范的鱟血采集造成了野生鱟數(shù)量的急劇下降。這對鱟的保護提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。鱟試劑檢測界的一個關(guān)鍵問題是,隨著全球人口的增長,制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)將需要為不斷增長的醫(yī)療市場服務(wù)。這將增加對鱟試劑的需求,可能危及可持續(xù)的捕撈做法,并威脅到已經(jīng)枯竭的馬蹄蟹種群。因此,不依賴于鱟血的、新的BET法:重組C因子法(rFC)出現(xiàn)了。

LONZA鱟試劑檢測-LAL試劑鱟阿米巴樣細胞裂解物(LimulusAmebocyteLysate,LAL)被用于檢測革蘭氏陰性細菌細胞壁的成分脂多糖(鱟試劑)。該裂解物來源于鱟(Limuluspolyphemus)的循環(huán)阿米巴樣細胞。使用LAL進行鱟試劑檢測來源于Bang的發(fā)現(xiàn),Bang觀察發(fā)現(xiàn)Limuluspolyphemus革蘭氏陰性傳染后導(dǎo)致致命性的血管內(nèi)凝聚。Levin和Bang后來發(fā)現(xiàn)這種凝結(jié)現(xiàn)象是鱟試劑與鱟血中的循環(huán)阿米巴樣細胞中的一種可凝結(jié)蛋白相互作用的結(jié)果。Levin和Bang從洗滌后的阿米巴樣細胞中制備了一種裂解物,該裂解物是鱟試劑的一種非常敏感的指示劑。Solum,Young,Levin和Prendergast已經(jīng)從LAL中純化和定性了可凝結(jié)蛋白,并且可與鱟試劑發(fā)生酶促反應(yīng)。哪家品牌的內(nèi)毒素試劑盒是口碑推薦?

基于鱟試劑的定量及定性方法Kinetic-QCL?動態(tài)顯色法LAL試劑盒:定量,靈敏度較高有鱟試劑時,溶解物將開始裂解顯色底物,使溶液變黃。變化所需的時間與存在的鱟試劑含量成反比??赏ㄟ^標準曲線計算未知樣品中的濃度。–方法–顏色變化的動態(tài)測量–靈敏度范圍:0.005到50EU/ml–所需的儀器——帶孵育功能的光吸收酶標儀(405nm)優(yōu)點:–靈敏度很高–對樣品中的抑制物不敏感,結(jié)果更可靠–非常適合用于疫苗和***等生物制品QCL-1000?終點顯色法LAL試劑盒:定量,檢測速度較快–方法–顏色變化的終點測量–靈敏度范圍:0.1到1EU/ml–所需的儀器——分光光度計或光吸收酶標儀(405-410nm)優(yōu)點:–在16分鐘內(nèi)獲得結(jié)果–受樣品抑制的影響低于凝膠法–形式靈活:使用試管或96孔板–可用簡單的分光光度計計操作,無需孵育吸光度酶標儀lonza內(nèi)毒素試劑盒的參考價格大概是多少?杭州試劑內(nèi)毒素

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