動物實驗室潔凈級別確定:我國對實驗動物的環(huán)境及設(shè)施有國家標準,其標準規(guī)定了實驗動物環(huán)境及設(shè)施的技術(shù)要求、建筑設(shè)施、設(shè)施分類、設(shè)施區(qū)域的設(shè)置、墊料、飲水和籠具的要求及實驗方法等,適用于實驗動物的飼育、實驗、和生產(chǎn)。標準實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級(或10000級區(qū)的局部100級處理)。目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業(yè) 以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。實驗室根據(jù)實驗動物微生物控制標準,分別是普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物、無菌或棲生動物。上?;瘜W實驗室全鋼防爆柜價錢
而一般情況下認為潔凈室的等級換氣次數(shù)均大于熱、濕負荷計算來確定的送風量(普通空調(diào)送風換氣次數(shù)為8~10次/h),潔凈室送風量的選擇一般是按照潔凈度的級別,根據(jù)潔凈室保證不同級別選用不同的換氣次數(shù),而不校核熱、濕負荷計算來確定的送風量,這樣的計算存在的問題在于,一個凈化空調(diào)系統(tǒng)只能有一個送風狀態(tài)點,當不同級別潔凈室(如萬級和十萬級甚至千級潔凈室在一個系統(tǒng)時)或室內(nèi)負荷相差較大的房間在一個系統(tǒng)(如更衣間和主要的操作間之間的房間冷負荷相差幾倍甚至十幾倍)時,無法確定一個正確的送風狀態(tài)點,造成有的房間冷,而有的房間熱。上海化學實驗室全鋼防爆柜價錢其除菌與滅菌的方法,可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。
在實驗室布置時,應(yīng)盡可能減少送風氣流、人員對通風柜調(diào)節(jié)門進風口擾動。實驗室送風量較大,實驗室送風口可采用孔板靜壓箱送風口,擴大送風口面積,控制送風孔板出口風速,通風柜調(diào)節(jié)門前送風風速宜<0.25m/s。通風柜前操作通道應(yīng)足夠?qū)挸?保證操作人員走動時,距通風柜面板0.6m以上,避免人員走動影響通風柜氣流。通風柜調(diào)節(jié)門應(yīng)遠離實驗室門,避免開門對通風柜氣流影響。合理確定實驗室送、排風系統(tǒng)最大風量實驗室送、排風系統(tǒng)一般帶多個實驗室。實驗室送、排風系統(tǒng)最大風量的確定,應(yīng)根據(jù)所帶實驗室數(shù)量及實驗室運行模式,考慮適當?shù)耐L柜運行同時系數(shù)。實驗室送、排風系統(tǒng)風量即要滿足實驗室比較大運行風量要求,也不要盲目擴大風量,甚至取通風柜同時運行系數(shù)為1,造成空調(diào)通風系統(tǒng)及相關(guān)冷熱源設(shè)備選型過大,增加初投資;國外資料顯示,實驗室通風柜每天有人員操作的時間平均少于1h。
4注意事項4.1要減少消毒處理對人體的傷害、對物品的破壞、對環(huán)境的影響。4.2根據(jù)被消毒物品的理化性狀,選擇相容性好的消毒劑。耐高溫、耐濕的物品和器材,優(yōu)先高壓蒸汽滅菌;金屬、玻璃器材、油劑類和干粉類等可選干熱滅菌。畏熱、畏濕、畏腐蝕及貴重物品,可選環(huán)氧乙烷薰蒸消毒、滅菌。4.3用于人體消毒的消毒劑應(yīng)選擇對人體皮膚粘膜刺激較小的消毒劑。4.4用于環(huán)境消毒的消毒劑,要嚴格按照消毒對象、目標污染物種類以及污染程度,以其達到有效消毒、又不污染環(huán)境為前提,合理選擇消毒劑使用濃度和作用時間。三、化學實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)其他附注.
隨著產(chǎn)品市場的開拓,許多藥品進入國際市場,有**認為:要提高產(chǎn)品質(zhì)量的可信度,有必要將藥品質(zhì)量檢測的動物實驗級別相應(yīng)提高。國際上隨著生命科學研究的進一步發(fā)展,人類愈來愈注重動物質(zhì)量的提高及實驗結(jié)果的準確性、科學性和重復性。主要表現(xiàn)在:由追求數(shù)量向追求質(zhì)量的提高方面轉(zhuǎn)化;實驗動物品種、品系的增加,呈現(xiàn)出資源的多樣化;實驗動物替代材料的應(yīng)用和替代方法的研究發(fā)展加快,基于我國藥品生產(chǎn)的檢測方法和實驗動物供應(yīng)現(xiàn)狀,仍以上述常用動物為主。由于實驗動物的級別與種源有關(guān),若沒有相應(yīng)大量的種源提供,那么提高動物實驗級別存在一定困難,所以現(xiàn)在企業(yè)仍然采用普通級和清潔級的動物,但是應(yīng)做好提級或增加檢測方法的準備工作。不論是采用普遍級和清潔級的動物,還是清潔級和SPF級的動物,動物實驗室都存在兩個凈化級別,建議企業(yè)可按現(xiàn)有的條件建設(shè)動物實驗室,以開放系統(tǒng)和亞屏障系統(tǒng)為主,并將不同的凈化級別分別設(shè)置,有利于日后凈化系統(tǒng)的調(diào)整和升級。1.風管應(yīng)為金屬材料制作,咬口縫均應(yīng)膠封。上?;瘜W實驗室全鋼防爆柜價錢
根據(jù)對微生物的控制程度可分為:開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。上?;瘜W實驗室全鋼防爆柜價錢
實驗室送、排風系統(tǒng)控制閥選擇及控制系統(tǒng)要實現(xiàn)實驗室理想的氣流組織,送、排風系統(tǒng)風量控制閥及控制系統(tǒng)是關(guān)鍵,其占實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)投資比重也比較大。用于實驗室送、排風系統(tǒng)的變風量、定風量控制閥類型有閥、文丘里閥等,品牌很多,控制系統(tǒng)工作原理各不相同,風量閥反應(yīng)速度、控制精度、風量可調(diào)節(jié)比、可靠性、初投資、維護費用差別較大。這里以數(shù)字式文丘里風量控制閥為例,說明風量控制閥選型要求。(1)反應(yīng)速度快,系統(tǒng)的響應(yīng)時間<1s,達到 終控制要求風量值或系統(tǒng)穩(wěn)定<1s。風量控制精度高,風量控制精度<±5%的指令信號。在通風柜調(diào)節(jié)門啟閉過程中,始終能保持柜門面風速0.5m/s±20%。上海化學實驗室全鋼防爆柜價錢
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