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、溫濕度標準規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據，需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數(shù)。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有具體的潔凈相關檢測。浙江潔凈工作臺檢測值得推薦

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時，可認為該測試數(shù)值是可靠的。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應符合規(guī)定：生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。（5）潔凈室（區(qū)）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。湖北潔凈室環(huán)境檢測技術好潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室。

溫濕度計測量溫濕度：電子溫濕度計因其方便、可靠、便于距離測量，在潔凈室檢測、監(jiān)測中使用。常見的有電容式和電阻式傳感器，輔以相應電學儀器，即可測定空氣的相對濕度。電阻式濕度傳感器常見的有氧化鎳金屬氧化物燒結而成的多孔狀陶瓷體，或高氯酸鋰—聚氯乙烯等高分子材料制成。它們都是利用了在不同濕空氣中，由于吸濕量變化而引起的電阻值變化原理制成的濕度傳感器。氧化鎳陶瓷濕度傳感器因其使用壽命長，工作穩(wěn)定性好，使用較普遍。電容式傳感器：電容式濕度傳感器基本上是一個電容器，在高分子薄膜上的電極是很薄的金屬微孔蒸發(fā)膜，水分子可以通過兩端的電極被高分子薄膜吸附或釋放，隨著水分子的吸附與釋放，高分子薄膜的介電系數(shù)將發(fā)生相應變化。因為介電系數(shù)隨空氣中的相對濕度變化而變化，因此，只要測定其電容值即可得到被測空氣的相對濕度。

①靜態(tài)測試時室內的測試人員不得多于 2 人測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài)；②對于單向流測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于 10min 后開始非單向流要不少于 30min 后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數(shù)器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經過風淋室，在室內盡量處于下風處并靜止少動。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。

1、主要參數(shù)控制一般空調側重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調則側重控制室內空氣的含塵量、風速、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數(shù)之一。2、空氣過濾手段一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調則要求三級過濾，即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統(tǒng)有三級過濾外，在排風系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染，依據不同情況尚設二級高效過濾或濾毒吸附過濾。3、室內壓力要求一般空調對室內壓力無特殊要求，而潔凈空調為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產車間不同物質的相互影響對不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負壓潔凈室內尚有負壓度的控制要求。4、潔凈空調系統(tǒng)材料和設備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調系統(tǒng)所沒有的。5、對氣密性的要求一般空調系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調系統(tǒng)的要求要比一般空調系統(tǒng)高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。福建口罩生產車間環(huán)境檢測規(guī)范性強

空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。浙江潔凈工作臺檢測值得推薦

A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”。D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點，采樣口應豎直向上。E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學布點，而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目都不得少于2個，總采樣數(shù)可根據面積開2次根求得。**少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù)，工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右，送風口測點位置離開送風面30cm左右，關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。浙江潔凈工作臺檢測值得推薦