江蘇pcr實(shí)驗(yàn)室施工方案

標(biāo)準(zhǔn)的目的是不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備有著統(tǒng)一的接口，即所謂的PMS過(guò)程管理系統(tǒng)接口。這一PMS過(guò)程管理系統(tǒng)接口可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器或者經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)的安全連接來(lái)登錄、訪問(wèn)。這樣一來(lái)，同一實(shí)驗(yàn)室的工作者就可以在不同的計(jì)算機(jī)上通過(guò)登錄訪問(wèn)網(wǎng)絡(luò)，登錄的計(jì)算機(jī)可以是在同一大樓內(nèi)的不同計(jì)算機(jī)，也可以是另一個(gè)地區(qū)的任一計(jì)算機(jī)，登錄后可以任意訪問(wèn)一臺(tái)儀器設(shè)備，進(jìn)行過(guò)程參數(shù)的輸入，同時(shí)接收設(shè)備數(shù)據(jù)。在自動(dòng)化控制環(huán)境中，還可以對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程或文件錄入過(guò)程進(jìn)行遠(yuǎn)程遙控或監(jiān)控。裝有腐蝕性液體容器的儲(chǔ)存位置應(yīng)當(dāng)盡可能低，并加墊收集盤，以防傾灑引起安全事故。江蘇pcr實(shí)驗(yàn)室施工方案

國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn)，分別是：軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點(diǎn)1：強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點(diǎn)上，第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2：強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上，第1點(diǎn)是調(diào)整了無(wú)菌制劑的潔凈度要求，且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。上海實(shí)驗(yàn)室裝修改造設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)目前仍處于發(fā)展中狀態(tài)。

實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)目前仍處于發(fā)展中狀態(tài)，即使是上海，目前也是在艱難的摸索階段，因此實(shí)驗(yàn)室裝修市場(chǎng)魚龍混雜、亂收費(fèi)的現(xiàn)象比比皆是。作為實(shí)驗(yàn)方在選擇設(shè)計(jì)裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛，摸清實(shí)驗(yàn)室建設(shè)公司的專業(yè)能力和價(jià)格是否合理。實(shí)驗(yàn)室類型：生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品理化實(shí)驗(yàn)室、GMP實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室等。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)、通風(fēng)要求等要素，實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格也有所不同。至于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)費(fèi)用，一般出入不會(huì)太大，作為實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)一體承包品牌，則是免設(shè)計(jì)費(fèi)用的。

安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念，在這個(gè)理念的基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)。所以制定優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同和危險(xiǎn)的不同，按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列，對(duì)于一些易燃易爆有毒強(qiáng)生強(qiáng)堿或高壓裝置的存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險(xiǎn)地帶，要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要根據(jù)項(xiàng)目的不同，對(duì)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行分類，使其滿足不同的功能性需求，尤其是對(duì)于一些特殊的區(qū)域，需要使其具備特定的功能。作為實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)一體承包品牌，則是免設(shè)計(jì)費(fèi)用的。

氣瓶室應(yīng)設(shè)置在人少走動(dòng)的陰涼角落，如同時(shí)存在易燃?xì)怏w和非易燃?xì)怏w，兩者應(yīng)分開存放，并保持氣體存放室有良好通風(fēng)。易燃?xì)怏w存放室應(yīng)設(shè)置在外墻位置并設(shè)置排爆口；廢液存放室應(yīng)設(shè)置在陰涼角落，無(wú)機(jī)廢液和有機(jī)廢液需要分開存放，含氯有機(jī)廢液和非含氯有機(jī)廢液也需要分開存放，同時(shí)保持廢液存放室良好的通風(fēng)；洗滌室應(yīng)設(shè)置在具有良好排水功能的區(qū)域，但不宜與高溫室相鄰或其他有強(qiáng)電磁輻射的區(qū)域相鄰；對(duì)于采用單通道設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室，精密儀器分析室應(yīng)設(shè)置在陰面，防止陽(yáng)光直射；對(duì)于采用雙通道形式設(shè)置的實(shí)驗(yàn)室，精密儀器室宜集中設(shè)置于兩通道之間。實(shí)驗(yàn)工作中碰到疑問(wèn)及時(shí)請(qǐng)教該實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備責(zé)任人，不得盲目操作。寧波恒溫實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)咨詢

所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽，以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險(xiǎn)。江蘇pcr實(shí)驗(yàn)室施工方案

內(nèi)部監(jiān)督的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)：監(jiān)督工作在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域。體系文件中無(wú)監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計(jì)劃，不重視日常監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗(yàn)中仍然使用過(guò)期作廢標(biāo)準(zhǔn)。有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時(shí)到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。江蘇pcr實(shí)驗(yàn)室施工方案