國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念:根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實驗室設(shè)計時要引入2個理念,分別是:質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系。 理念1:質(zhì)量風(fēng)險管理。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系,并且在實際操作中引入風(fēng)險管理,在實施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險為基礎(chǔ)。理念2:質(zhì)量管理體系。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品。杭州pcr實驗室設(shè)計裝修工程
檢驗依據(jù)不具體不明確。沒有合格供應(yīng)商名錄,耗品質(zhì)量無保障。檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值,缺少單項判定依據(jù)。無結(jié)束標(biāo)識,無騎縫章。檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號。部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無制樣試驗人員簽名,有隨意涂改現(xiàn)象。報告副本存檔不完整,同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。江蘇化學(xué)實驗室裝修設(shè)計工程根據(jù)實驗室潔凈等級、通風(fēng)要求等要素,實驗室裝修價格也有所不同。
中涂施工;5.2.1依照正確比例將主劑和硬化劑充分混合均勻,迅速送往施工區(qū)域。5.2.2采用鋸齒將混合好的材料均勻涂抹保持平整。5.2.3中途面化后,視實際情況按上一道工序再涂一次。5.2.4達到下一次施工標(biāo)準(zhǔn)后,方可施工下道工序。5.2.5由于地面坡度小,中途施工時進行找坡。5.3面涂施工5.3.1依照正確比例將主劑和硬化劑充分混合均勻,迅速送往施工區(qū)域。5.3.2采用鋸齒鏝刀將混合好的材料均勻涂抹保持平整,但表面不容許有目視之雜質(zhì)。5.3.3面涂必須是一次性完工,而且前后相應(yīng)連續(xù)銜接,以免材料表面接近固化而無法流平。
實驗室裝修地面工程之一:環(huán)氧樹脂地坪漆地面施工及驗收。實驗室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、拋光磚地面以及PVC膠地板等。平涂型環(huán)氧地坪涂裝系統(tǒng)具有平坦無縫、耐磨耐壓、耐酸耐堿、防水耐油、抗沖擊力強,抗化學(xué)藥品、防潮止滑。環(huán)氧樹脂自流平地坪是用無溶劑環(huán)氧樹脂材料經(jīng)過專業(yè)施工而成的高密度,高亮光,抗壓耐磨,抗酸堿,抗老化,免維護,環(huán)保節(jié)能型的好的環(huán)氧樹脂地坪,被多使用于許多潔凈工廠,無塵車間,無菌車間等地面裝飾。裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應(yīng)當(dāng)盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。
實驗室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險:1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。 2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂,容易錯用。5、儀器設(shè)備無安全保護裝備,對操作員有安全風(fēng)險。6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄,出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全,對維護造成困擾。10、儀器設(shè)備無強排風(fēng)裝置,對操作人員有傷害。在方案大同小異的前提下,各公司報價不同,通常是針對實驗室建工用料不同。無錫環(huán)境實驗室裝修工程公司
離開實驗室前須洗手,不可穿實驗服、戴手套進入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。杭州pcr實驗室設(shè)計裝修工程
內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險:監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件,監(jiān)督員數(shù)量不足,監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域。體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序,未制定監(jiān)督工作計劃,不重視日常監(jiān)督,對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施,或?qū)嵤┘m正措施后未進行效果驗證。一些實驗室未建立和實施對在用標(biāo)準(zhǔn)進行不間斷和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度,檢驗中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。有相當(dāng)一部分實驗室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn),未及時到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。杭州pcr實驗室設(shè)計裝修工程