福建備案登記號HEPES需求

來源: 發(fā)布時間:2022-07-24

制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測,藥物生產與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質反應、對主體物質的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質體藥物等生物制劑中均有所應用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。AVT注射用HEPES已登記。福建備案登記號HEPES需求

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HEPES的使用方法:1)HEPES可以按所需濃度直接加入制備的培養(yǎng)液中進行過濾除菌。每1000ml培養(yǎng)液中加入2.38克HEPES,溶解后用lNNaOH調節(jié)ph7.2,過濾除菌后使用。此時HEPES的使用濃度為10mmol/L。2)亦可配成100x貯存液(lmol/L),使用前取99ml培養(yǎng)液加入lml貯存液,*終應用濃度仍為10mmol/L。lmol/L(100x)HEPES貯存液配制方法:取23.8gHEPES溶于90ml雙蒸水中,用lNNaOH調pH至7.5一8.0,然后用水定容至100ml,過濾除菌,分裝小瓶(2ml/瓶),4℃或-20℃保存。四川登記號HEPES注射級,低內***、國產化穩(wěn)定供應、高性價比注射級HEPES找AVT。

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使用注射級氨丁三醇緩沖劑的注意事項:1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃時緩沖液的pH=8.4,則37℃時的pH=7.4,所以一定要在使用溫度下進行配制,室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃~4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大,緩沖液稀釋十倍,pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應,包括RNA酶抑制劑,醛,酶,DNA以及常見金屬如Cr3+,F(xiàn)e3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系統(tǒng)中會起抑制作用,在配制過程中需考慮與其他組分之間的相互作用;4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2,配制的緩沖液要注意蓋嚴密封;5.Tris緩沖液對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用,需使用與注射級氨丁三醇溶液具有兼容性的電極;6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸(BCA)測定;7.吸入,攝入,皮膚吸收注射級氨丁三醇可造成傷害,操作時需戴好手套和護目鏡;8.作為蛋白緩沖液時,若后續(xù)工作需要質譜,則不適宜用注射級氨丁三醇,比較好換成其他質譜儀可耐受的緩沖液。

羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羥乙基哌嗪乙磺酸(簡稱HEPES),分子式為C8H18N2O4S。分子結構中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有兩個堿性叔胺氮,所以呈現(xiàn)兩性,可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中,再用氫氧化鈉調節(jié)pH至適當值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對其pH值影響不大,因此能夠較長時間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強的酸性,易給出H+;兩個叔胺氮各含有一個孤對電子,呈現(xiàn)堿性,可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對。而且,單個HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可傳遞H+生成內鹽,即兩性離子。在水溶液中,HEPES分子、內鹽以及磺酸基和叔胺各自產生的離子之間因H+或OH-的轉移而能夠相互轉化建立平衡關系,憑借該平衡關系的移動來抵御外來酸堿的影響來調節(jié)溶液pH值穩(wěn)定,所以具有緩沖作用,其平衡轉化關系見下圖。GMP條件下生產注射級HEPES。

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HEPES(4-2-羥乙基醇-1-哌秦基-乙磺酸) 分子量為238.31,化學名:4-羥乙基哌口秦乙磺酸,分子式: C8H18N2O4S。HEPES是制備緩沖液的有機物質,為非離子兩性緩沖液,在pH 7.2 - 7.4范圍內具有很好的緩沖能力。 ***用于細胞培養(yǎng),為了維持穩(wěn)定的生理pH值,20下的pKa為7.55。 HEPES用于保護冷凍酶溶液免受冷凍誘導的pH變化的影響。 考慮到HEPES的光毒性(暴露于環(huán)境光會產生過氧化氫),該緩沖劑配置溶液后,保存在黑暗的環(huán)境中,以便在后續(xù)實驗中正常工作。國內AVT注射用HEPES已登記。廣東有登記號HEPES如何購買

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