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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-31

“艾維嵐”vs“濡白天使”——聚乳酸醫(yī)美產(chǎn)品2021年4月19日,長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”(商品名:艾維嵐)獲國(guó)家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。至此,國(guó)內(nèi)***款國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準(zhǔn)入。2021年6月25日,愛(ài)美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA批準(zhǔn)上市,商品將被命名為“濡白天使”。圖1艾維嵐(左)和濡白天使(右)許多醫(yī)美同道都在好奇,新批的兩款含有“聚左旋乳酸”的產(chǎn)品,到底區(qū)別在哪。那么***我們就先來(lái)聊一聊,艾維嵐童顏針跟濡白天使,到底有啥不一樣?PLLA左旋聚乳酸采購(gòu)高純度優(yōu)勢(shì)?河南供注射用PLLA左旋聚乳酸醫(yī)院采購(gòu)

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從產(chǎn)品形式來(lái)看,“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末,而“濡白天使”是預(yù)灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復(fù)配,顯然預(yù)灌封凝膠更勝一籌,無(wú)需等待,即開(kāi)即用。同時(shí),濡白天使的凝膠為非牛頓流體,有著剪切變稀的特性,所以在注射時(shí)所需的推擠力也更小。從成分上來(lái)看,“艾維嵐”單瓶規(guī)格為340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(凍干保護(hù)劑)和45mg羧甲基纖維素鈉(CMC)?!板Π滋焓埂睘?.75mL的凝膠,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯(lián)HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產(chǎn)品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人體成纖維細(xì)胞分泌膠原蛋白,達(dá)到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA,都是起到即時(shí)填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因,注射時(shí)痛感會(huì)更小。云南高純度PLLA左旋聚乳酸現(xiàn)貨供應(yīng)左旋聚乳酸采購(gòu)高純度優(yōu)勢(shì)?

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早在1913年,法國(guó)便成功合成了***,由于其產(chǎn)量低、分子量小、力學(xué)性能差,未能獲得相關(guān)重視。直到1962年,美國(guó)Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人體可吸收的手術(shù)縫合線(xiàn),***才重回大眾視野。1995年,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了***可用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。1999年,以PLLA為主要原料的Sculptra正式在海外面世,適應(yīng)癥為改善法令紋,是**早被賦予“童顏針”之名的醫(yī)美產(chǎn)品。遺憾的是,Sculptra并未在大陸獲批,其風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥也一直飽受爭(zhēng)議。2021年4月,國(guó)內(nèi)較早獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的PLLA面部填充劑“艾維嵐”獲批上市,同年6月,以PLLA為主要成分之一的再生產(chǎn)品濡白天使也緊隨上市。這意味著,中國(guó)在醫(yī)美再生領(lǐng)域的技術(shù)掌握,已經(jīng)赫然走在了世界前列。

說(shuō)到這里,我們可能存在疑問(wèn),為什么新一代醫(yī)美注射產(chǎn)品的主要成分都是PLLA呢?首先,我們可以從圖2看到聚乳酸在人體的降解代謝過(guò)程。大家都知道乳酸是由植物淀粉發(fā)酵得到的,后經(jīng)聚合形成***,而***在進(jìn)入人體后會(huì)先水解為乳酸單體,隨后被代謝為CO2和水,所以具有足夠的生物安全性。其次,相比于一代醫(yī)美填充劑的單一外源性填充模式,聚乳酸產(chǎn)品可以刺激人體成纖維細(xì)胞分泌大量膠原蛋白來(lái)實(shí)現(xiàn)更加自然持久的填充效果。再者,聚乳酸類(lèi)醫(yī)美產(chǎn)品注入皮下后,都是凝膠+微球模式,凝膠能夠?qū)崿F(xiàn)即時(shí)填充效果,降解后微球立刻跟上,刺激膠原蛋白生成,所以不難看出,該類(lèi)產(chǎn)品維持時(shí)間會(huì)遠(yuǎn)高于一代產(chǎn)品,基本都有2年左右的有效期。想要采購(gòu)有DMF登記號(hào)的高純度藥用級(jí)PLLA左旋聚乳酸?

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水光針是一項(xiàng)以外療內(nèi)、以?xún)?nèi)養(yǎng)外的雙項(xiàng)面容提升的美容。水光針注射進(jìn)入體內(nèi)的營(yíng)養(yǎng),遇到皮下液體后迅速激發(fā)人體排異保護(hù),使***皮下形成螺旋狀液體流對(duì)抗新物質(zhì),這也是術(shù)后皮膚水腫或起疹粒的原因。呈現(xiàn)為注入物質(zhì)在細(xì)胞周?chē)奂荒芫忉尫?,在歐美,做水光針之前先經(jīng)過(guò)大量口服ACMETEA營(yíng)養(yǎng)做好水光針對(duì)皮膚損傷的術(shù)前準(zhǔn)備1、做好活化通過(guò)水光針輸入皮下的營(yíng)養(yǎng),預(yù)防排異的準(zhǔn)備。2、做好受損皮膚組織的即時(shí)修復(fù)準(zhǔn)備。3、做好皮下炎癥,皮膚過(guò)的控制和預(yù)防新皮膚組織的生長(zhǎng)異常。審視目前已上市產(chǎn)品,為何都使用高純度進(jìn)口藥用級(jí)的PLLA?北京99.9%PLLA左旋聚乳酸藥用采購(gòu)

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臨床結(jié)果分析對(duì)于新產(chǎn)品,我們一般都會(huì)存在疑問(wèn),這款產(chǎn)品安全嗎?會(huì)有哪些不良反應(yīng)發(fā)生呢?發(fā)生概率是多少呢?我們這里查閱到了相關(guān)的臨床數(shù)據(jù),具體結(jié)果如下:這是包括298名患者、582次注射的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定提供藥用級(jí)左旋聚乳酸,歡迎來(lái)詢(xún)!河南供注射用PLLA左旋聚乳酸醫(yī)院采購(gòu)

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