安徽無菌海藻糖溶解性

來源: 發(fā)布時間:2023-08-27

海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)產品名:海藻糖(供注射用)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-I化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4 備案已登記。生產商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出微生物限度:需氧總菌數不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌細菌內***:<2.5IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應用:生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓。安徽無菌海藻糖溶解性

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海藻糖可以幾種固體形式存在,*常見的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好,與氨基酸、蛋白質等混合在加熱的條件下,也不會發(fā)生美拉德反應。其溶解度約是蔗糖的2/3,滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同,甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右,留在口中的后味較清爽。含兩個結晶水的海藻糖不顯示吸濕性,而無水海藻糖結晶有非常強的吸濕性,后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原,也不能被α-糖苷酶水解,但在強酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。


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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜,有效地保護蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究,如:紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存,且均表現出獨特的功能。海藻糖的發(fā)現為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值,其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。“水替代”假說。認為,海藻糖能與生物分子形成氫鍵,代替空間結構必需的水分子。即生物體內的蛋白質核酸、糖類、脂質類及其他生物大分子周圍均包著一層水膜,這層水膜是維持生物大分子結構、功能必不可少的物質基礎,當干燥、冷凍等條件下失去水膜時,海藻糖分子能在失水部位與生物大分子以氫鍵連接,形成一層保護膜代替失去的結構水膜,而不至于使生物分子喪失活性[1]。

海藻糖是天然雙糖中穩(wěn)定的一類。由于不具有還原性,對熱和酸堿都具有非常好的穩(wěn)定性。在與氨基酸、蛋白質共存時,即使加熱也不會發(fā)生美拉德反應。海藻糖進入人體內在小腸中被海藻糖酶分解為兩分子葡萄糖,進而被人體的新陳代謝所利用,是一種重要的能量來源,對人體健康安全有益。

海藻糖還具有低吸濕特性。將海藻糖放置在相對濕度90%以上的地方超過1個月,海藻糖也幾乎不會吸濕。

海藻糖是生物體對于外部環(huán)境變化所形成的一種典型的應激代謝物,保護機體抵抗外部惡劣環(huán)境。同時,海藻糖還能用于保護生物體內DNA分子防止放射線引起的損傷;外源性的海藻糖對生物體也具有非特異性保護作用。其保護機制一般被認為是機體含有海藻糖的部分強力地束縛水分子,與膜脂質共同擁有結合水或海藻糖本身起到代替膜結合水的功用,從而防止生物體膜和膜蛋白的變性等。 上海供注射級海藻糖就找艾偉拓AVT!

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海藻糖的基本性質

海藻糖是是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩分子葡萄糖以一個α,α,1,1-糖苷鍵構成。海藻糖**初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在,尤其在***、水藻、苔蘚和無脊椎動物中含量較高。海藻糖是白色晶體,一分子海藻糖含有兩分子結晶水,能溶于水、冰醋酸和熱乙醇,不溶于**、**。當加熱至130℃時,海藻糖失去結晶水變成無水晶體。

海藻糖對生物體具有神奇的保護作用:其在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細胞表面形成一層獨特的保護膜,有效的保護了細胞、蛋白質分子等不變性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類則不具備這一功能,因此海藻糖在科學界還有個別名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性質,你掌握了沒?

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海藻糖是一種化學結構穩(wěn)定、無毒副作用的非還原性雙糖,具有獨特的生物學特性。國外研究發(fā)現海藻糖可有效降低角膜上皮細胞在干燥環(huán)境中的死亡率,保護角膜組織,尤其是角膜上皮和內皮細胞;海藻糖是一種更有效的預防、***眼干燥癥的潛能藥物,并可長期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動物組織細胞間質中的黏多糖?,F已公認,SH是目前眼用制劑中*好的媒介,既可增加藥物的生物利用度,又可減輕藥物對眼的刺激,降**劑中防腐劑的不良反應,促進角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀,而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果,尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液,預測本滴眼液***眼干燥癥療效會更好。安徽無菌海藻糖溶解性

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