江西77-86-1TRIS

Tris是生化實驗及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系，在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學(xué)和技術(shù)日（Science and Technology Day）活動報告中指出，使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。本次AVT產(chǎn)品團(tuán)隊為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品，由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗（貝博薩®；Besponsa）注射級TRIS價格多少？江西77-86-1TRIS

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會被內(nèi)吞入*細(xì)胞，卡奇霉素會進(jìn)一步發(fā)揮它的功效，造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。值得一提的是，這是***獲得FDA批準(zhǔn)的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。陜西cas號77-86-1TRIS現(xiàn)貨供應(yīng)注射用TRIS-HCl中美雙報。

羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（簡稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個堿性叔胺氮，所以呈現(xiàn)兩性，可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中，再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當(dāng)值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對其pH值影響不大，因此能夠較長時間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強(qiáng)的酸性，易給出H+；兩個叔胺氮各含有一個孤對電子，呈現(xiàn)堿性，可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對。而且，單個HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可傳遞H+生成內(nèi)鹽，即兩性離子。在水溶液中，HEPES分子、內(nèi)鹽以及磺酸基和叔胺各自產(chǎn)生的離子之間因H+或OH-的轉(zhuǎn)移而能夠相互轉(zhuǎn)化建立平衡關(guān)系，憑借該平衡關(guān)系的移動來抵御外來酸堿的影響來調(diào)節(jié)溶液pH值穩(wěn)定，所以具有緩沖作用，其平衡轉(zhuǎn)化關(guān)系見下圖。

對比蔗糖，海藻糖有以下幾項優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖，導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機(jī)理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結(jié)合水，形成氫鍵的能力更強(qiáng)，更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，否則會出現(xiàn)塌陷現(xiàn)象。海藻糖的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高于蔗糖，因此，選擇海藻糖作為凍干保護(hù)劑，可在工藝允許范圍內(nèi)選擇更高的二次干燥溫度，從而提升凍干效率，降低凍干成本。⑥用量相比蔗糖，海藻糖通常能夠以更低的濃度達(dá)成保護(hù)效果。以GSK兩款疫苗為例，Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg，而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。藥用級TRIS-HCl中美雙報。

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點：堿性較強(qiáng)，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學(xué)過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1；溫度效應(yīng)大，如4℃時PH=8.4，37℃時PH=7.4。AVT藥用級TRIS-HCl已登記！黑龍江TRIS市場價格

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由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性，短時間內(nèi)很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化，從而減少醛基的產(chǎn)生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現(xiàn)貨在售江西77-86-1TRIS