重慶注射用海藻糖理化性質(zhì)

海藻糖的作用原理

Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體，使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數(shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細胞(HUVECs)。結(jié)果表明，用1.4MEG加1.1MDMSO，并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存過程中結(jié)構(gòu)和功能會隨著時間延長而發(fā)生變化，這些改變統(tǒng)稱為儲存損傷(plateletstoragelesion,PSL)。常規(guī)的血小板保存條件為22℃振蕩保存5d。為了減少血小板的儲存損傷，人們嘗試采用低溫保存方法，低溫保存雖可以延長血小板保存時限，但低溫易致血小板發(fā)生活化，使其在輸注到受者體內(nèi)后失效并很快被**。研究表明，加入海藻糖能**血小板儲存過程中的損傷及減少凋亡的發(fā)生[3-4]。 上海供注射級海藻糖哪家強?重慶注射用海藻糖理化性質(zhì)

海藻糖質(zhì)量標準

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，味甜。無水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定，比旋度為+197°至+201°

鑒別（1）在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)（2）溶液不顯色（3）含量測定圖譜，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致（4）紅外光譜應與海藻糖對照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應為4.5~6.5

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海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用

海藻糖對生物體具有保護作用，可作為生物制品的保護劑，本文介紹了海藻糖在醫(yī)療領(lǐng)域的應用。海藻糖是一種儲存性碳水化合物，在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下能穩(wěn)定細胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，有效地保護細胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類，均不具備這一功能。這一獨特的功能特性，使得海藻糖除了可以作為蛋白質(zhì)藥物、酶、疫苗和其他生物制品的優(yōu)良活性保護劑以外，還是保持細胞活性、保濕類化妝品的重要成分，更可作為防止食品劣化、保持食品新鮮風味、提升食品品質(zhì)的獨特食品配料，拓展了海藻糖作為天然食用甜味糖的功能。

海藻糖系列三、醫(yī)美級海藻糖產(chǎn)品名：海藻糖（醫(yī)美級）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-M化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3%。CAS號：6138-23-4性狀：白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%微生物限度：需氧菌總數(shù)≦100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≦100cfu/g，每g不得檢出大腸埃希菌細菌內(nèi)***：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應用：面膜、面部噴霧等醫(yī)療器械保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸海藻糖供注射用無菌上海現(xiàn)貨出售！

海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-I化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌細菌內(nèi)***：<2.5IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應用：生物制品凍干保護劑、脂質(zhì)體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。海藻糖供注射級無菌上?，F(xiàn)貨出售。福建藥用輔料海藻糖理化性質(zhì)

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生物級海藻糖Hipo-I產(chǎn)品信息如下：產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號：Hipo-I含量測定：99.3%CAS號：6138-23-4備案已登記。生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出細菌內(nèi)***：<2.5IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇包裝規(guī)格:10kg保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸重慶注射用海藻糖理化性質(zhì)