吉林注射用藥用輔料海藻糖規(guī)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-26

在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究,如:紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長(zhǎng)期保存,且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值,其作為冷凍保護(hù)劑對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說(shuō)、“玻璃態(tài)”假說(shuō)、“優(yōu)先排阻”假說(shuō)。

“玻璃態(tài)”假說(shuō)。海藻糖的高xiao生物保護(hù)作用與其玻璃態(tài)形成有關(guān)。海藻糖水溶液干燥時(shí)黏度隨濃度的增加而增大,當(dāng)達(dá)到一定濃度且糖未結(jié)晶時(shí),其水溶液就會(huì)玻璃化,這種狀態(tài)稱(chēng)為玻璃態(tài)。“玻璃態(tài)”假說(shuō)認(rèn)為,當(dāng)生物成分干燥時(shí),海藻糖緊密地包住相鄰的分子,形成一種在結(jié)構(gòu)上與玻璃狀的冰類(lèi)似的碳水化合物玻璃體,其擴(kuò)散系數(shù)很低,分子運(yùn)動(dòng)和分子變性非常微弱,能夠使生物分子維持-定的空間結(jié)構(gòu)[2]。 上海供注射級(jí)海藻糖哪家強(qiáng)?吉林注射用藥用輔料海藻糖規(guī)格

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海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)中文名稱(chēng):D(+)-海藻糖二水合物型號(hào):Hipo-I化學(xué)名稱(chēng):α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱(chēng):D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測(cè)定:99.3% CAS號(hào):6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出微生物限度:需氧總菌數(shù)不得過(guò)100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門(mén)菌細(xì)菌內(nèi)***:<2.5IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。重慶藥用海藻糖生產(chǎn)廠家供注射用海藻糖就找艾偉拓AVT!

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海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來(lái)越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開(kāi)始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀尽O啾扔谘破返南∪焙蜐撛诘耐庠葱燥L(fēng)險(xiǎn),海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)。

海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩個(gè)葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成,海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類(lèi)相比,具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來(lái)越廣fan。

海藻糖應(yīng)用之細(xì)胞保存

現(xiàn)如今,隨著科技的發(fā)展,細(xì)胞保存這一領(lǐng)域取得了進(jìn)步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細(xì)胞、干細(xì)胞、精子、卵細(xì)胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術(shù)的發(fā)展得以實(shí)現(xiàn)。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護(hù)劑,實(shí)力不容小覷。

低溫保存技術(shù)的進(jìn)步,給細(xì)胞保存帶來(lái)了哪些實(shí)際意義?血細(xì)胞的長(zhǎng)期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問(wèn)題;干細(xì)胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細(xì)胞的保存對(duì)再生醫(yī)學(xué)和輔助生殖影響深遠(yuǎn)。 上海供注射級(jí)海藻糖就找艾偉拓!

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海藻糖在冷凍卵母細(xì)胞中如何發(fā)揮功效

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海藻糖與其它糖類(lèi)相比的優(yōu)勢(shì):1、更強(qiáng)的水合能力按每個(gè)葡萄糖單位算,海藻糖周?chē)牟粌鏊肿訑?shù)是糖類(lèi)中*多,能夠形成剛性更強(qiáng)的海藻糖/水結(jié)構(gòu),抗冷凍脫水能力更強(qiáng)。這也是為什么在很多凍干試驗(yàn)中,海藻糖的表現(xiàn)比蔗糖好。2、高玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度海藻糖具有更高的的玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能夠更好的保護(hù)蛋白不受凍干過(guò)程的損傷。3、抗高溫潮濕能力在高溫、潮濕等特殊環(huán)境下,海藻糖對(duì)蛋白的穩(wěn)定、保護(hù)效果較蔗糖等其它糖類(lèi)保護(hù)劑更好。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,可應(yīng)用于臨床的多肽、單抗、疫苗、細(xì)胞生長(zhǎng)因子類(lèi)藥物成為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)。但生物制品活性受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。不論是目前采用的冷凍干燥技術(shù)還是添加蛋白保護(hù)劑,都是以提高蛋白質(zhì)穩(wěn)定性為首要目的,因此海藻糖雖簡(jiǎn)單卻能得到大應(yīng)用,在生物制品的開(kāi)發(fā)中起著關(guān)鍵作用。吉林注射用藥用輔料海藻糖規(guī)格