湖南供注射用無菌海藻糖性狀

海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（無菌）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）（無菌）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-S英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4EINECS 登錄號：202-739-6備 案登記。DMF號：034401生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出無菌：符合規(guī)定微生物限度：無菌細菌內(nèi)***：<0.1IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應(yīng)用：生物制品凍干保護劑、脂質(zhì)體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓。湖南供注射用無菌海藻糖性狀

海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下，也不會發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無水海藻糖結(jié)晶有非常強的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。

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在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗發(fā)現(xiàn)，加入海藻糖后，酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**內(nèi)**（實測值<0.1IU/g）、無菌的***特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號，DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。

海藻糖是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無毒副作用的非還原性雙糖，具有獨特的生物學(xué)特性。國外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細胞在干燥環(huán)境中的死亡率，保護角膜組織，尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細胞;海藻糖是一種更有效的預(yù)防、***眼干燥癥的潛能藥物，并可長期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動物組織細胞間質(zhì)中的黏多糖?，F(xiàn)已公認，SH是目前眼用制劑中*好的媒介，既可增加藥物的生物利用度，又可減輕藥物對眼的刺激，降**劑中防腐劑的不良反應(yīng),促進角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀，而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果，尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預(yù)防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液，預(yù)測本滴眼液***眼干燥癥療效會更好。海藻糖供注射用無菌上?，F(xiàn)貨出售！

海藻糖與其它糖類相比的優(yōu)勢：1、更強的水合能力按每個葡萄糖單位算，海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類中*多，能夠形成剛性更強的海藻糖/水結(jié)構(gòu)，抗冷凍脫水能力更強。這也是為什么在很多凍干試驗中，海藻糖的表現(xiàn)比蔗糖好。2、高玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度海藻糖具有更高的的玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能夠更好的保護蛋白不受凍干過程的損傷。3、抗高溫潮濕能力在高溫、潮濕等特殊環(huán)境下，海藻糖對蛋白的穩(wěn)定、保護效果較蔗糖等其它糖類保護劑更好。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，可應(yīng)用于臨床的多肽、單抗、疫苗、細胞生長因子類藥物成為開發(fā)重點。但生物制品活性受溫度、水分等因素的影響很大，不穩(wěn)定、易變性、易失活；生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。不論是目前采用的冷凍干燥技術(shù)還是添加蛋白保護劑，都是以提高蛋白質(zhì)穩(wěn)定性為首要目的，因此海藻糖雖簡單卻能得到大應(yīng)用，在生物制品的開發(fā)中起著關(guān)鍵作用。供注射用海藻糖廠家價格！云南注射用海藻糖使用注意事項

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藥用海藻糖在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用藥用海藻糖主要是作為試劑的診斷藥的穩(wěn)定劑。例如，應(yīng)用于移植內(nèi)臟器的儲存、淋巴***、生物制劑、***、維生素、酶以及各種容易失去活性的物質(zhì)改良與穩(wěn)定。不過，海藻糖也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片劑等中作為甜味劑、呈味改良劑、品質(zhì)改良劑、穩(wěn)定劑。同時用海藻糖來干燥活疫苗，易于保藏，說得上是一種很好的醫(yī)用干燥劑，重新得水后使用極為方便有效。另外，海藻糖不僅可用于疫苗保存，而且還可使***、血液及其成分穩(wěn)定化。MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae(DPIV)，MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑，這使得很多疫苗可以常溫條件保存，降低了冷鏈運輸?shù)雀甙撼杀??；蚬こ趟玫腄NA限制內(nèi)切酶，常規(guī)條件下不穩(wěn)定，易失活。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風(fēng)險，海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。湖南供注射用無菌海藻糖性狀