輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配***時所用的賦形劑和附加劑。任何一種藥物要提供給臨床使用都必須制成各種劑型,除了活性成份外,其余全是輔料。輔料的質(zhì)量會極大地影響制劑在體內(nèi)的安全性”,與藥品應(yīng)有相同的安全性要求。新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的輔料必須符合藥用要求。但中國相當部分的輔料并無藥用標準。中國藥典2000年版凡例規(guī)定:制劑中使用的藥材、輔料及附加劑均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定;本版藥典未收載者,應(yīng)符合***藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定;輔料品種與用量,應(yīng)當無害、不影響療效和降**劑的生物利用度,對藥典規(guī)定的檢驗方法無干擾。很多輔料不僅有活性還有毒性(如中藥包衣時使用的朱砂),緩控釋使用的材料肯定會影響藥品的療效等。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用廣、效果好的凍干保護劑之一。本文部分內(nèi)容節(jié)選自《醫(yī)藥級蔗糖的研制》作者:郭鑫蔗糖與海藻糖在凍干領(lǐng)域誰更強?西藏大批量蔗糖批量
注射級蔗糖與藥用級蔗糖:可持續(xù)發(fā)展與環(huán)??剂吭谌蜃非罂沙掷m(xù)發(fā)展的背景下,注射級蔗糖與藥用級蔗糖的生產(chǎn)和應(yīng)用也面臨著環(huán)保和可持續(xù)性的挑戰(zhàn)。作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵組成部分,這兩種蔗糖的生產(chǎn)過程不僅要確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,還要盡可能減少對環(huán)境的負面影響,實現(xiàn)綠色、低碳的生產(chǎn)方式。首先,在原料采集方面,注射級蔗糖與藥用級蔗糖的生產(chǎn)應(yīng)優(yōu)先考慮使用可持續(xù)來源的甘蔗或其他植物原料。這意味著要支持生態(tài)農(nóng)業(yè)和可持續(xù)農(nóng)業(yè)實踐,減少農(nóng)藥和化肥的使用,保護土壤和水資源,確保原料的可持續(xù)供應(yīng)。同時,通過優(yōu)化種植技術(shù)和提高產(chǎn)量,可以降低對自然資源的消耗,實現(xiàn)原料采集的可持續(xù)性。湖北99.9%蔗糖如何購買蔗糖(供注射用)是一款怎樣的藥用輔料?
注射級蔗糖與藥用級蔗糖:未來展望與創(chuàng)新應(yīng)用隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,注射級蔗糖與藥用級蔗糖的應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷拓展。在保持傳統(tǒng)應(yīng)用優(yōu)勢的同時,這兩種蔗糖正逐步向更多創(chuàng)新領(lǐng)域邁進,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新的活力。在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面,注射級蔗糖和藥用級蔗糖作為重要的藥用輔料,其獨特的物理化學(xué)性質(zhì)為新藥研發(fā)提供了更多可能性。例如,通過調(diào)整蔗糖的濃度和類型,可以優(yōu)化藥物的溶解度和穩(wěn)定性,從而提高藥物的生物利用度和療效。此外,蔗糖還可以作為載體或穩(wěn)定劑,用于制備新型藥物遞送系統(tǒng),如脂質(zhì)體、納米粒等,為藥物的高效、靶向遞送提供有力支持。
艾偉拓成立近20年來,始終專注**注射級輔料,長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物制劑輔料,具有GMP條件生產(chǎn),中美雙報,**內(nèi)***,DNase&RNasefree,符合國際主流藥典標準,現(xiàn)貨快速供應(yīng)等優(yōu)勢。其中,蔗糖(供注射用)已通過關(guān)聯(lián)審評,***為A狀態(tài),應(yīng)用于多款上市注射制劑中,穩(wěn)定供應(yīng)多家頭部藥企,海藻糖(供注射用)已應(yīng)用于國產(chǎn)**疫苗(附條件上市),另有多個項目在國內(nèi)外進入臨床Ⅱ/Ⅲ期,即將***為A狀態(tài)。助力抗體藥物、脂質(zhì)體藥物、mRNA疫苗等注射制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報!AVT注射級蔗糖性價比高。
3、藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止,藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括:單糖類(葡萄糖、果糖等)、雙糖類(蔗糖、乳糖等)、高果糖漿、糖醇類(木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等)、人造甜味劑(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等)、植物提取物類甜味劑(甘草甜素、甜菊糖等)。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產(chǎn)品。甜味劑不僅能改進藥劑的適口性,還能提高藥物生物利用度、防霉,可見,開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。你知道藥用蔗糖的一些小知識嗎?廣東供注射用蔗糖采購
AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE備案?西藏大批量蔗糖批量
蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結(jié)晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義,提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨,獲得含有蔗糖和大量雜質(zhì)的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟,過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳,可以將汁液中的酸性物質(zhì)沉淀,另外根據(jù)工藝的不同,還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質(zhì)。由于硫?qū)θ梭w健康的危害,一些地方采用膜過濾和離子交換技術(shù)應(yīng)用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝,產(chǎn)品不含硫,國際市場競爭力強。
將食用級別的蔗糖進一步純化,即可得到藥用級的蔗糖產(chǎn)品。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)du素注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用較多、效果較好的凍干保護劑之一。 西藏大批量蔗糖批量
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