蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來源,因此,基于安全性考慮,從源頭上需要對溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前,我國供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項(xiàng)目,但是,隨著對藥品質(zhì)量要求的提高,脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過程中已經(jīng)開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn),溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱,實(shí)際包含的物質(zhì)是多種多樣的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去,甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng),但并不如名稱那樣可怕。實(shí)際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析,人血漿中的磷脂成分中,約6%為溶血磷脂,是人體代謝的正常產(chǎn)物,正常范圍內(nèi)不會(huì)對我們的身體造成傷害。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。注射級輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室發(fā)文章。甘肅卵磷脂批量
精制蛋黃卵磷脂的生產(chǎn)工藝多種多樣,尤其近幾年新興的工藝增加了精制蛋黃卵磷脂的提取率,但是,廣使用和實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用性的還是有機(jī)溶劑萃取法。不過,溶劑萃取法適合粗提,但是在溶劑萃取法的基礎(chǔ)上加入一些新技術(shù)輔助,如微波輔助、超聲波輔助等輔助萃取磷脂,可提高溶劑提取的效率。另外一種重要的提純分離方式,柱層析法,該法雖然可得到含量在90%左右的高純度磷脂酰膽堿,但是柱層析法分離周期長,負(fù)載量低,而且要用到許多有一定毒性的有機(jī)溶劑,產(chǎn)品中易有溶劑殘留都是這種方法的缺點(diǎn)。近幾年的熱門方法—超臨界二氧化碳法,提純蛋黃卵磷脂的萃取率可高達(dá)89.2%,雖然超臨界萃取技術(shù)需要條件較高,但是因其簡單高xiao、無毒無害等完全符合當(dāng)前綠色環(huán)保技術(shù)的發(fā)展趨勢,也是蛋黃卵磷脂生產(chǎn)的一個(gè)發(fā)展方向。甘肅卵磷脂批量注射級輔料蛋黃卵磷脂PL100M;
中文名稱:蛋黃卵磷脂商品名:PL-100M化學(xué)名稱:蛋黃卵磷脂英文化學(xué)名稱:Eggyolklecithin CAS號:93685-90-6備案登記號:已登記。DMF號:15449 蛋黃卵磷脂PL-100M的理化性質(zhì)蛋黃卵磷脂PL-100M是一款外觀呈現(xiàn)白色或淡黃色的粉末或塊狀物,有特異性氣味。在氯仿中極易溶解,在**或正己烷中易溶,在乙醇中溶解,在水或**中幾乎不溶。還有,在水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。作為一款磷脂混合物,PL-100M沒有固定分子量。需要在低于-20℃條件下進(jìn)行保存。蛋黃卵磷脂PL-100M應(yīng)用知多少?AVT這款已登記的蛋黃卵磷脂PL-100M,PC和PE的比例接近蛋黃中天然比例,因此乳化性能較好,PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑,包括營養(yǎng)型和***型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性。產(chǎn)品可溶于60℃的大豆油中,利于操作;并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值,延長乳劑有效期,減少蛋黃卵磷脂的使用量,降低生產(chǎn)成本。
大豆卵磷脂是從大豆中提取的精華物質(zhì)。也是人體需要的脂類成分之一, 工業(yè)上主要作為乳化劑、保濕劑、增稠劑等使用。同時(shí),還有營養(yǎng)補(bǔ)充劑作用。**重要的是還有其他一些生理調(diào)節(jié)作用。而且主要作用依靠的還是磷脂酰膽堿,就是說,這個(gè)部分作用的**是真正的卵磷脂部分。
2、血管清道夫、預(yù)防***卵磷脂可以乳化、分解油脂,能將附著在血管壁上的膽固醇和脂肪乳化成微粒子,使之溶于血液中運(yùn)回肝臟而被代謝。起到軟化血管、改善血清脂質(zhì),***過氧化物的作用,使血液中膽固醇及脂肪含量降低,從而降低血液黏稠度,增進(jìn)血液循環(huán),減少脂肪在血管內(nèi)的滯留時(shí)間。進(jìn)而,使?fàn)I養(yǎng)豐富、含氧充足的血液,暢通無阻地流向大腦、心臟等***。日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院食品營養(yǎng)系曾做過臨床實(shí)驗(yàn),并得出結(jié)論:通過服用卵磷脂,可以有效降低過高的血脂和膽固醇,進(jìn)而防治***、***、心肌梗塞、腦血栓、腦溢血、動(dòng)脈硬化等疾病。 注射級輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定;
蛋黃卵磷脂PL-100M的理化性質(zhì)蛋黃卵磷脂PL-100M是一款外觀呈現(xiàn)白色或淡黃色的粉末或塊狀物,有特異性氣味。在氯仿中極易溶解,在**或正己烷中易溶,在乙醇中溶解,在水或**中幾乎不溶。還有,在水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。作為一款磷脂混合物,PL-100M沒有固定分子量。需要在低于-20℃條件下進(jìn)行保存。蛋黃卵磷脂PL-100M應(yīng)用知多少?AVT這款登記號:已登記的蛋黃卵磷脂PL-100M,PC和PE的比例接近蛋黃中天然比例,因此乳化性能較好,PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑,包括營養(yǎng)型和***型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性。產(chǎn)品可溶于60℃的大豆油中,利于操作;并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值,延長乳劑有效期,減少蛋黃卵磷脂的使用量,降低生產(chǎn)成本。注射級輔料蛋黃卵磷脂進(jìn)口PL100M。浙江卵磷脂有哪些
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氫化大豆磷脂基本信息|中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿別名:氫化大豆磷脂,大豆氫化卵磷脂,氫化卵磷脂(大豆)|英文名稱:Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化學(xué)名稱:HSPC|CAS:92128-87-5|EINECS登錄號:295-786-7|級別:藥用注射級|備案登記號:已登記|DMF備案號:027072|性狀:本品為白色粉末,無臭??扇苡谡和?、熱yi醇,不溶于水。|含量:≥90.0%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)|分子量(約值):762.09|相變溫度:50℃
氫化大豆磷脂在脂質(zhì)體中的應(yīng)用作為一種半合成磷脂,達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑,物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。1、兩性霉素B脂質(zhì)體注射液(Ambisome,1990)適應(yīng)癥:嚴(yán)重的深度真jun感ran。HSPC用法:與磷脂和藥物一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂質(zhì)體注射液(Doxil,1995)適應(yīng)癥:晚期卵巢ai、多發(fā)性骨髓ai以及HIV并發(fā)的卡波西肉liu。HSPC用法:與磷脂一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,在55℃水浴并快速攪拌條件下緩慢勻速注入含多柔比星的水溶液,形成均勻初乳。 甘肅卵磷脂批量