重慶定制藥用玻璃瓶如何購(gòu)買

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-11-28

此外,IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶還具有清洗過(guò)后無(wú)殘?jiān)?;抑制凍干時(shí)液滴飛濺、掛壁;無(wú)溶劑引起的脫片影響;一體化流水線生產(chǎn),成本效率高等優(yōu)勢(shì)。根據(jù)不同產(chǎn)品的個(gè)性化需求,IRAS產(chǎn)品還可追加其他功能性工藝,包括低附著性工藝,透明遮光工藝,以及清洗、滅菌、無(wú)菌包裝工藝等,為制劑生產(chǎn)企業(yè)量身定制比較符合需求的管瓶產(chǎn)品。日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會(huì)社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。重慶定制藥用玻璃瓶如何購(gòu)買

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無(wú)色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶:

①不需要遮光膜或遮光包裝機(jī);

②充填后的外觀清晰可見;

③需要變更即可進(jìn)行異物檢查;

④辨別藥效成分變質(zhì)引起的變色;

⑤具有高耐熱性?高耐候性;

⑥可用于和鐵元素反應(yīng)的光不穩(wěn)定制劑。

AVT可提供管瓶定制服務(wù):研究、生產(chǎn)使用的定制玻璃、玻璃器具、其他試驗(yàn)品全部可承接,我們會(huì)根據(jù)您的要求,組合方案。

AVT攜手日本百年企業(yè)巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社,所帶來(lái)的日本 技術(shù)無(wú)色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶的登記狀態(tài)由“I”變成“A”啦! 四川鐵元素溶出藥用玻璃瓶如何購(gòu)買企業(yè)價(jià)值:真誠(chéng)待人用心做事!

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藥用玻璃表面吸附解決方法為降低藥液因殘留在玻璃瓶中造成的損失,除了在藥液中加入添加劑降低藥液吸附之外,國(guó)內(nèi)外學(xué)者將玻璃表面進(jìn)行改性,使其具有粘附性較低的性能。目前,對(duì)于降低藥用玻璃吸附性能的改性方法主要以鍍膜為主。巖田硝子IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運(yùn)用獨(dú)有的 技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究,充分滿足客戶的需求。其開發(fā)了獨(dú)有的低堿性處理方法——IRAS處理,針對(duì)藥用玻璃應(yīng)用的比較大痛點(diǎn)之一——堿性溶出,該技術(shù)通過(guò)管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),生產(chǎn)出了從管瓶?jī)?nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國(guó)藥典(USP)標(biāo)準(zhǔn)。

玻璃作為硅酸鹽無(wú)機(jī)類材料,是各種性能穩(wěn)定的材料之一,且光潔透明,適宜藥品的包裝貯存和保質(zhì)。同時(shí),相對(duì)于其他材料,玻璃價(jià)格較低廉。近年來(lái),我國(guó)的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優(yōu)點(diǎn),但也存在一個(gè)主要缺點(diǎn):在特定條件下會(huì)有玻璃薄片從玻璃容器的內(nèi)表面脫落,直接進(jìn)入到溶液中形成玻屑,有時(shí)肉眼難以覺察。在過(guò)去的幾年中,注射藥物中存在玻屑的問(wèn)題日益增多,已引發(fā)了全球范圍內(nèi)諸多產(chǎn)品的召回事件。如2020年美國(guó)FDA官網(wǎng)公布16起注射劑召回事件,其中由于發(fā)現(xiàn)微粒物質(zhì)、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關(guān)的召回共有8起,給企業(yè)和社會(huì)都造成了巨大損失。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。

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隨著審評(píng)審批綜合 ,藥品注冊(cè)報(bào)批方式的不斷優(yōu)化,藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)已經(jīng)到來(lái)。關(guān)聯(lián)審評(píng) 重要的意義在于對(duì)包材、輔料注冊(cè)管理方式進(jìn)行調(diào)整,改變此前分別對(duì)包材、輔料單獨(dú)注冊(cè)審批的方式,取而代之的是申報(bào)藥品制劑的同時(shí)進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)。這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥物早期研發(fā)時(shí)就與藥包材企業(yè)協(xié)同開展相容性研究,選擇適宜的包裝材料。有鑒于此,藥品生產(chǎn)企業(yè)選取具有 科研能力的國(guó)際供應(yīng)商以及高質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品,在藥物研發(fā)早期就協(xié)同開展相容性研究,對(duì)藥品制劑的國(guó)內(nèi)外申報(bào)及關(guān)聯(lián)審評(píng)或許是現(xiàn)有市場(chǎng)條件下的明智之舉。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。吉林基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶現(xiàn)貨

藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。重慶定制藥用玻璃瓶如何購(gòu)買

即使在發(fā)達(dá)國(guó)家,藥用玻璃與注射劑相互作用產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的案例也時(shí)有發(fā)生。如2010年及2011年,歐美藥品市場(chǎng)發(fā)生大量涉及玻璃包裝注射劑產(chǎn)品的召回。召回的主要原因,是藥品和玻璃包材不相容,在儲(chǔ)存期內(nèi)發(fā)生非常細(xì)小的碎片剝離,導(dǎo)致嚴(yán)重安全隱患。然而,即使選用高質(zhì)量的藥用玻璃包材包裝合格藥品,也不一定能得到合格的包裝系統(tǒng),注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問(wèn)題,只有適宜的包裝系統(tǒng)才能保證藥品質(zhì)量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品,關(guān)鍵在于二者的相容性試驗(yàn)研究。綜上所述,為保證藥品質(zhì)量,應(yīng)當(dāng)在選擇符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量藥用玻璃包材基礎(chǔ)上,開展充分的相容性研究。IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶,使用日本專有技術(shù),低堿性,無(wú)脫片,符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)!重慶定制藥用玻璃瓶如何購(gòu)買

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