遼寧藥用玻璃瓶市場價格

來源: 發(fā)布時間:2021-11-29

鑒于此類突發(fā)事件的不斷發(fā)生,美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內(nèi)表面耐受性評估”,對預(yù)測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發(fā)布于2012年7~8月刊的《藥典論壇》(PF),并已于2013年5月在USP官網(wǎng)上發(fā)布。目前,美國藥典,歐洲藥典,日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性,堿性溶出量等一系列標(biāo)準(zhǔn)和要求,中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導(dǎo)原則,將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下,選用符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)的玻璃包材,不僅可以給予產(chǎn)品更好的質(zhì)量保證,同時還可以降低國內(nèi)外申報的難度,從產(chǎn)品長遠(yuǎn)推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。遼寧藥用玻璃瓶市場價格

遼寧藥用玻璃瓶市場價格,藥用玻璃瓶

此外,IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣;抑制凍干時液滴飛濺、掛壁;無溶劑引起的脫片影響;一體化流水線生產(chǎn),成本效率高等優(yōu)勢。根據(jù)不同產(chǎn)品的個性化需求,IRAS產(chǎn)品還可追加其他功能性工藝,包括低附著性工藝,透明遮光工藝,以及清洗、滅菌、無菌包裝工藝等,為制劑生產(chǎn)企業(yè)量身定制比較符合需求的管瓶產(chǎn)品。日本巖田硝子工業(yè)株式會社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。福建進(jìn)口藥用玻璃瓶藥用采購百余年來專注生產(chǎn)藥用玻璃容器,研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗(yàn)品。

遼寧藥用玻璃瓶市場價格,藥用玻璃瓶

    一旦發(fā)現(xiàn)有可見異物,需要排查的工序有很多。因此,對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,選擇***的玻璃包材,盡可能降低玻璃容器對藥品質(zhì)量的干擾,無疑是一個明智之舉。二、玻璃脫片的人體危害及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國FDA向藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的關(guān)于某些注射藥物中可能會形成玻璃脫片的公告中提到,盡管尚沒有與玻璃脫片直接相關(guān)的不良事件被報告,但靜脈注射用藥物中存在的這些玻璃薄片可能會導(dǎo)致血栓和其他血管事件(如靜脈炎)的發(fā)生;對于皮下接種,脫片可能導(dǎo)致異物肉芽腫的發(fā)生、局部注射部位反應(yīng)和免疫原性的增加。脫片這一問題的癥結(jié)在于玻璃的耐受性。一些玻璃容器的內(nèi)表面在與藥液的長時間接觸過程中受到各種因素的影響易產(chǎn)生脫片。一些情況已與高脫片發(fā)生率聯(lián)系在一起。如盛裝堿**液或某些緩沖溶液(如枸櫞酸、酒石酸鹽)的玻璃瓶及進(jìn)行過終端滅菌的產(chǎn)品。鑒于此類突發(fā)事件的不斷發(fā)生,美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則"玻璃容器內(nèi)表面耐受性評估",對預(yù)測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。目前,美國藥典,歐洲藥典,日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性,堿性溶出量等一系列標(biāo)準(zhǔn)和要求,中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導(dǎo)原則。

注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規(guī)要求相對于歐美發(fā)達(dá)國家,我國相容性研究開展的比較晚。隨著因藥用玻璃產(chǎn)生“玻屑”導(dǎo)致注射劑被召回的事件逐漸增多,國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年11月下達(dá)了《關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》。明確要求注射劑產(chǎn)品與所用藥用玻璃的相容性研究應(yīng)符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用玻璃包裝,并重新開展規(guī)范的研究。嚴(yán)防選用不恰當(dāng)藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問題。既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內(nèi)置,作業(yè)過程減少,實(shí)現(xiàn)了削減成本。

遼寧藥用玻璃瓶市場價格,藥用玻璃瓶

    為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗(yàn)研究的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實(shí)際操作意義的指導(dǎo)性意見。為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗(yàn)研究的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實(shí)際操作意義的指導(dǎo)性意見。由此可見,國家對于藥包材的質(zhì)量問題愈發(fā)重視,對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發(fā)嚴(yán)格。在這一趨勢下,藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇符合國際主流標(biāo)準(zhǔn)的藥包材并開展對應(yīng)相容性研究,無疑是極具發(fā)展眼光的選擇。三、相容性研究遇到的問題及展望據(jù)報道,近年來我國獲批的安瓿生產(chǎn)企業(yè)已有近百家,但其中只有十余家在生產(chǎn)中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業(yè)規(guī)模偏小,自主科研能力弱。其次是在新醫(yī)改等政策下。我國的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長足的發(fā)展,已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。山西藥用輔料藥用玻璃瓶大批量采購

企業(yè) 價值:真誠待人用心做事!遼寧藥用玻璃瓶市場價格

日本巖田硝子工業(yè)株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創(chuàng)立于1918年,百余年來專注生產(chǎn)藥用玻璃容器,研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗(yàn)品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ),運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進(jìn)行開發(fā)研究,充分滿足客戶的各項需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持及售后工作。遼寧藥用玻璃瓶市場價格

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。

與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司相關(guān)的擴(kuò)展資料:

【更多】
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司于2016年09月18日成立。法定代表人曹亮,公司經(jīng)營范圍包括:從事醫(yī)療科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),商務(wù)咨詢,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù);銷售化妝品,儀器儀表,機(jī)械設(shè)備,計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備,化工原料及產(chǎn)品批發(fā)(除危險化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用物品、易制毒化學(xué)品)等。