山西西林瓶藥用玻璃瓶大批量采購

來源: 發(fā)布時間:2021-12-07

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企業(yè) 價值:真誠待人用心做事!

企業(yè)做事風格:一步慢,步步慢;一句謊,句句誑!

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。 AVT為您帶來日本IRAS長期低堿處理管瓶。山西西林瓶藥用玻璃瓶大批量采購

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    如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關鍵因素,因為堿性溶液(pH>)能導致玻璃內表層溶解,增加富硅區(qū)域形成脫片的風險。(4)終端滅菌玻璃的化學穩(wěn)定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時,溫度每升高10℃,侵蝕介質對玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上時(如在高壓蒸汽滅菌鍋中),侵蝕作用始終是劇烈的。當壓力提高到~,化學性能較好的玻璃也能在短時間內受到劇烈破壞;與此同時,大量硅的氧化物會轉入到溶液中。綜上所述,若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性,或需要進行終端滅菌的話,為了降低脫片風險,保障制劑質量,應選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。五、巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質,巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP660,60℃*75%影響因素試驗等各種比較試驗中。河北改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶規(guī)模生產具有不可替代的性能和優(yōu)勢,其標準對藥品包裝質量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。

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清洗滅菌管瓶的開發(fā)背景制藥企業(yè)?風險企業(yè)?醫(yī)療機構有小批次的清洗滅菌管瓶的需求,本公司將這種需求加以實現(xiàn)。①在隔離間內無菌包裝是可能的,因此可以對應所希望的包裝形態(tài)?數(shù)量?規(guī)格。②UF水?WFI水清洗干熱滅菌后に在隔離間內進行無菌包裝,沒有人導致的污染風險。③安瓿?管瓶?試驗管等的清洗滅菌也是可能的?!景b形態(tài)(實例)】①10支/雙重包裝等個別包裝也可以實現(xiàn)(管瓶?橡膠栓?蓋子等分別包裝)②橡膠栓?蓋子打栓后10只/雙重包裝也可以實現(xiàn)(鋁箔蓋子已卷緊的管瓶)③100只/箱之后雙重包裝等蜂巢式?托盤式包裝也可以實現(xiàn)也能提供配合用途的Readytouse型產品【選擇清洗滅菌管瓶的好處】?可以免去小批量的清洗滅菌過程。?可以節(jié)省毒性試驗等工夫。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。

藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點:較為系統(tǒng),增強了產品標準的選擇性,克服了標準對產品的滯后性;新標準確定的同一種產品根據(jù)不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,改變了一般產品標準中標準對于產品發(fā)展的相對滯后。日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關系。

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注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發(fā)生物理化學反應。常見的反應有:某些藥物對酸、堿、金屬離子等敏感,如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進入藥液,可催化藥物發(fā)生某些降解反應,導致溶液顏色加深、產生沉淀、出現(xiàn)可見異物,藥物降解速度加快等現(xiàn)象;玻璃中的鈉離子遷移后,導致藥液pH值發(fā)生變化,某些毒性較大的金屬離子或陽離子基團遷移進入藥液也會產生潛在的安全性風險。對于某些微量、***窗窄、結構上存在易與玻璃發(fā)生吸附官能團的藥物,或是***中含有微量功能性輔料(如抗氧劑,絡合劑)的藥物,玻璃容器表面可能會產生吸附作用,使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會對玻璃內表面的耐受性產生影響,降低玻璃容器的保護作用和功能性,甚至導致玻璃網狀結構破壞致使其中的成分大量溶出并產生玻璃屑或脫片,引發(fā)安全性問題。影響玻璃內表面耐受性的因素包括玻璃容器的化學組成、生產工藝、成型后的處理方式,以及藥物制劑的***(組成成分、離子強度、絡合劑、pH值)、滅菌方式等。既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置,作業(yè)過程減少,實現(xiàn)了削減成本。山西醫(yī)美藥用玻璃瓶醫(yī)院采購

美國藥典委員會包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則,對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。山西西林瓶藥用玻璃瓶大批量采購

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【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。

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