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基于以上機(jī)理,蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 在糖尿病足療中作為新型敷料得以應(yīng)用,新多中心臨床實(shí)驗(yàn)也出現(xiàn)了以改善神經(jīng)性缺血性潰瘍?yōu)橹鞯恼崽前肆蛩猁}敷料的療方法。糖尿病足潰瘍(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病患者常見、昂貴且嚴(yán)重的并發(fā)癥,在2型糖尿病患者中更為普遍,患有 DFU 的糖尿病患者殘疾或死亡的風(fēng)險(xiǎn)更高,導(dǎo)致患者生活質(zhì)量惡化,相關(guān)護(hù)理費(fèi)用急劇增加。在我國,50歲以上的糖尿病患者DFU的發(fā)病率達(dá)8.1%,年死亡率高達(dá)11%。AVT同時(shí)提供海藻糖、蔗糖、透明質(zhì)酸鈉等注射劑輔料,是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應(yīng)商。湖南高純度蔗糖八硫酸酯鉀規(guī)模生產(chǎn)
蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽也許有的小伙伴并不是很熟悉這兩樣產(chǎn)品,但說到它們的應(yīng)用你們應(yīng)該都不會陌生,那就是伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®。伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®算是國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目了,作為伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®的用輔料,蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽發(fā)揮著什么樣的功效?本期文章就讓AVT小編來給大家講解蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽的功效與性質(zhì)吧。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司吉林高純度蔗糖八硫酸酯鉀如何購買Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制,是由華人團(tuán)隊(duì)開發(fā)并成功在美國上市的脂質(zhì)體藥品。
應(yīng)用:Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制,是由華人團(tuán)隊(duì)開發(fā)并成功在美國上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市,隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺ai。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑,了解chu方對于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記,愿與大家共同努力,一同克服重重壁壘 終實(shí)現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。
Onivyde®常見副作用有:腹瀉、乏力、嘔吐、惡心、食欲減退、口腔炎和發(fā)熱。同時(shí)也有發(fā)現(xiàn) 細(xì)胞(淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞)的減少。療導(dǎo)致患者死亡的原因主要是中性粒細(xì)胞減少引發(fā)的敗血癥。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑,了解方對于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記,愿與大家共同努力,一同克服重重壁壘 終實(shí)現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊,敬請關(guān)注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司!蔗糖八硫酸酯鉀含量:100.7%.
目前,國內(nèi)外文獻(xiàn)對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報(bào)道均不多, 根據(jù) 美 、歐 、日本藥 典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道, 均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器(HPLC-RID )法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量, 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差, 拖尾因子甚至高達(dá)10,理論塔板數(shù)偏低。另外,HPLC-RID 法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時(shí)較長。王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測器 (HPIC-CD) 測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用Dionex InPacTM AS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗(yàn)證均符合要求,可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比, HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質(zhì)的干擾, 可直接進(jìn)樣分析, 縮短了前處理時(shí)間、操作更簡便,分析過程未使用有機(jī)試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準(zhǔn)確測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。糖尿病足潰瘍是糖尿病患者常見、昂貴且嚴(yán)重的并發(fā)癥,在2型糖尿病患者中更為普遍。福建伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀價(jià)格
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王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測器(HPIC-CD)測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗(yàn)證均符合要求,可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比,HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質(zhì)的干擾,可直接進(jìn)樣分析,縮短了前處理時(shí)間、操作更簡便,分析過程未使用有機(jī)試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準(zhǔn)確測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。
目前,國內(nèi)外文獻(xiàn)對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報(bào)道均不多,根據(jù)美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器(HPLC-RID)法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達(dá)10,理論塔板數(shù)偏低。另外,HPLC-RID法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時(shí)較長。 湖南高純度蔗糖八硫酸酯鉀規(guī)模生產(chǎn)
【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。
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