對(duì)于創(chuàng)新藥物,雜質(zhì)限度確定的依據(jù) 主要是已進(jìn)行的臨床前安全性研究中獲得的結(jié)果,通常是要求用于臨床試驗(yàn)的樣品雜質(zhì)不得超過用于臨床前安全性研究的樣品;對(duì)于仿制藥物,可以根據(jù)已有的標(biāo)準(zhǔn)制訂相應(yīng)的雜質(zhì)限度; 對(duì)于其他新藥,可參照創(chuàng)新藥物或仿制藥物的要求進(jìn)行。按雜質(zhì)化學(xué)類別和特性,雜質(zhì)可分為:有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)。按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較普遍,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如鐵鹽、銨鹽等。醫(yī)藥雜質(zhì)用于藥品的含量測(cè)定工作。溶于二甲基甲酰胺或硫氰酸鹽等溶劑。隨州有口碑的生物技術(shù)哪家好
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無醫(yī)治作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通??梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來評(píng)價(jià)藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動(dòng),外觀性狀產(chǎn)生變異。雜質(zhì)的容器要采用正規(guī)材料制作的。黃岡生物技術(shù)公司推薦一般認(rèn)為當(dāng)水溫較低時(shí)用紫外線消毒比較經(jīng)濟(jì)。
國外透明PP市場(chǎng)增長很快,如韓國LG將透明PP作為PET替代品推向市場(chǎng);德國某些公司用透明PP替代PVC;美國透明PP制品的增長速度高出普通PP制品7%~9%;日本近幾年P(guān)P成核透明劑的年用量約為2000t,若以添加量,日本透明PP料的年產(chǎn)量可達(dá)80萬t以上。據(jù)日本理化株式會(huì)社介紹,日本透明PP**料用于微波炊具及家具兩方面的消費(fèi)量大。預(yù)計(jì),2005年國外市場(chǎng)對(duì)透明PP**料需求量約為500萬~550萬t。目前國內(nèi)透明PP**料與國外差距較大,透明PP樹脂及其制品的生產(chǎn)、應(yīng)用仍有待加強(qiáng)。聚乙烯聚氯乙烯聚苯乙烯聚丙烯有什么區(qū)別聚乙烯PE未著色時(shí)呈乳白色半透明,蠟狀;用手摸制品有滑膩的感覺,柔而韌;稍能伸長。一般低密度聚乙烯較軟,透明度較好;高密度聚乙烯較硬。常見制品:手提袋、水管、油桶、飲料瓶(鈣奶瓶)、日常用品等。聚丙烯PP未著色時(shí)呈白色半透明,蠟狀;比聚乙烯輕。透明度也較聚乙烯好,比聚乙烯剛硬。常見制品:盆、桶、家具、薄膜、編織袋、瓶蓋、汽車保險(xiǎn)杠等。聚苯乙烯PS在未著色時(shí)透明。制品落地或敲打,有金屬似的清脆聲,光澤和透明很好,類似于玻璃,性脆易斷裂,用手指甲可以在制品表面劃出痕跡。
按雜質(zhì)理化性質(zhì)雜質(zhì)一般分為三類:有機(jī)雜質(zhì)(organic impurities)、無機(jī)雜質(zhì)(inorganic impurities)及殘留溶劑(resial solvents)。這也是很常見得一種分類方式,中國SFDA、美國FDA和ICH均采用這種分類。有機(jī)雜質(zhì)原料藥或藥物制劑在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中可能產(chǎn)生雜質(zhì)。它們可能是已知的、未知的、揮發(fā)性的或者不揮發(fā)的化合物,其來源包括起始物料、中間體、副產(chǎn)物,以及降解產(chǎn)物。它們也可能來自于對(duì)映體間的消旋或污染。所有這些情況下產(chǎn)生的雜質(zhì)都有可能導(dǎo)致不良的生物活性。無機(jī)(元素)雜質(zhì)無機(jī)雜質(zhì)可能來源于藥品生產(chǎn)所用的原料、合成添加劑、輔料以及生產(chǎn)過程。銀離子抑菌液可以用于皮膚消毒,比如手術(shù)切口的消毒等。
而聚乙烯因耐熱性差是不可以作為微波爐用塑料的,包括餐盒、保鮮膜。同樣,在普通包裝膜領(lǐng)域,聚乙烯的包裝袋更適合于在90℃以下使用,而聚丙烯包裝袋在相對(duì)高的溫度下使用也是可以的。2從剛性、拉伸強(qiáng)度角度分析,聚丙烯主要特點(diǎn)是密度小,力學(xué)性能優(yōu)于聚乙烯,并有很突出的剛性,例如目前聚丙烯已經(jīng)逐漸展開了與工程塑料(PA/PC)的競(jìng)爭(zhēng),運(yùn)用于電子電器、汽車領(lǐng)域。同時(shí)由于聚丙烯拉伸強(qiáng)度高,進(jìn)而抗彎曲性好,被稱為“百折膠”,對(duì)折彎曲100萬次被彎處不變白,這也為我們辨別聚丙烯制品提供了線索,同時(shí)成為制品再回收分類的隱性標(biāo)志。3從耐低溫角度來分析,聚丙烯耐低溫性弱于聚乙烯,0℃時(shí)的抗沖擊強(qiáng)度只有20℃時(shí)的一半,而聚乙烯脆性溫度一般可達(dá)-50℃以下;并隨相對(duì)分子質(zhì)量的增大,低可達(dá)-140℃。因此如果制品需要在低溫環(huán)境中使用,還是要盡量選擇聚乙烯作為原材料。一般冷藏食品所用托盤都是有聚乙烯原料制作。4從耐老化角度來看,聚丙烯的耐老化性要弱于聚乙烯,聚丙烯的結(jié)構(gòu)和聚乙烯類似,但是由于其存在一個(gè)甲基構(gòu)成的側(cè)支鏈,所以更易在紫外光和熱能作用下氧化降解。紫外線照射能否有效殺滅?武漢有口碑的生物技術(shù)公司推薦
高熔體強(qiáng)度聚丙烯聚丙烯的缺點(diǎn)之一是熔體強(qiáng)度低,耐熔垂性差。隨州有口碑的生物技術(shù)哪家好
聚丙烯酰胺主要應(yīng)用于污水處理、原水處理和工業(yè)水處理。在污水處理中。聚丙烯酰胺可用于污泥脫水;在原水處理中,聚丙烯酰胺與活性炭等配合使用,可用于生活水中懸浮顆粒的凝聚和澄清;在工業(yè)水處理中,主要用作配方劑。在污水處理中,采用PAM可以增加水回用循環(huán)的使用率。在原水處理中,用有機(jī)絮凝劑PAM替代了無機(jī)絮凝劑,在不改造沉降池的情況下,也可提高20%的凈水能力。目前許多大中城市出現(xiàn)供水緊張或水質(zhì)較差時(shí),都由PAM來作補(bǔ)充在污水處理方面中聚丙烯酰胺還是使用比較廣,可以說在污水處理中用到聚丙烯酰胺的比較多。對(duì)于聚合氯化鋁進(jìn)行水處理也行,因?yàn)樗鼈兪遣煌愋偷男跄齽栽谟猛旧峡梢曰パa(bǔ),結(jié)合使用,效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于單獨(dú)使用一種產(chǎn)品。聚丙烯酰胺是一種線型水溶性高分子,是水溶性高分子中應(yīng)用為的品種。聚丙烯酰胺和它的衍生物可以用作有效的絮凝劑、增稠劑、減阻劑等,普遍應(yīng)用于水處理、造紙、石油、煤炭、地質(zhì)、建筑等工業(yè)部門。隨州有口碑的生物技術(shù)哪家好
湖北輝諾生物科技有限公司是一家湖北輝諾生物科技有限公司,生物技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓(不含藥品及國家限制或禁止的項(xiàng)目);儀器儀表、計(jì)算機(jī)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)技術(shù)咨詢、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、五金機(jī)電,可隨時(shí)為廣大科研工作者提供各類專業(yè)試劑,主要覆蓋生物制藥行業(yè)的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。湖北輝諾作為湖北輝諾生物科技有限公司,生物技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓(不含藥品及國家限制或禁止的項(xiàng)目);儀器儀表、計(jì)算機(jī)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)技術(shù)咨詢、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、五金機(jī)電,可隨時(shí)為廣大科研工作者提供各類專業(yè)試劑,主要覆蓋生物制藥行業(yè)的企業(yè)之一,為客戶提供良好的生物科技。湖北輝諾致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。湖北輝諾創(chuàng)始人陳輝,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。