對(duì)純化水制取設(shè)備的要求純化水一般可以通過(guò)以下任一種方法來(lái)獲得:去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機(jī)。三種設(shè)備有不同的要求。①去離子器可采用混合床,應(yīng)能連續(xù)再生,并具有無(wú)流量和低流量時(shí)連續(xù)流動(dòng)的措施。②反滲透裝置在進(jìn)口處須安裝3.0μm的水過(guò)濾器。③蒸餾水機(jī)宜采用多效蒸餾水機(jī),其316L不銹鋼材料內(nèi)壁電拋光(240粒)并鈍化處理。對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)用水輸送泵的基本要求①采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;②衛(wèi)生夾頭作連接件;③潤(rùn)滑劑采用純化水或注射用水本身;④可完全排除積水。無(wú)需再生設(shè)備和化學(xué)藥品儲(chǔ)運(yùn)。大型純化水設(shè)備方式
上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進(jìn)入原水加壓泵經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器以及活性炭過(guò)濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾器-分配系統(tǒng)-車間用水點(diǎn)。特殊純化水設(shè)備供應(yīng)商設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積小。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國(guó)藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進(jìn)行處理后,得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?;诳蛻鬠RS為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。參照標(biāo)準(zhǔn)整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、文件等將嚴(yán)格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段會(huì)考慮如下標(biāo)準(zhǔn):1.中國(guó)藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.(WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南)3.(WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南)4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第四冊(cè)關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版)8.(國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第五冊(cè)關(guān)于開車調(diào)試和確認(rèn)部分2004年版)9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協(xié)議/國(guó)際藥品檢查互認(rèn)協(xié)會(huì)2002年版)11.(美國(guó)藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容)14.(中國(guó)壓力容器批準(zhǔn)許可證書GB150)15.。反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡(jiǎn)單方便。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國(guó)家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。多功能純化水設(shè)備案例
零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。大型純化水設(shè)備方式
ROTECH所生產(chǎn)的純化水設(shè)備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進(jìn)行的方法。可以殺死一切微生物,包括細(xì)菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個(gè)體。具有無(wú)殘留、不污染環(huán)境、不破壞產(chǎn)品表面并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點(diǎn),從而被用于純化水設(shè)備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和配液系統(tǒng)的。過(guò)熱水除菌過(guò)熱水除菌也屬于熱力范疇,除具備純蒸汽除菌的功能優(yōu)點(diǎn)外。上海紅鹿生物工程有限公司雙級(jí)反滲透設(shè)備,上海紅鹿生物工程有限公司二級(jí)反滲透純化水設(shè)備。大型純化水設(shè)備方式
上海紅鹿生物工程有限公司正式組建于2016-05-04,將通過(guò)提供以多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋了多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等諸多領(lǐng)域,尤其多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì),完成了一大批具特色和時(shí)代特征的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備項(xiàng)目;同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。同時(shí),企業(yè)針對(duì)用戶,在多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)品,進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備服務(wù)。值得一提的是,上海紅鹿生物致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時(shí),更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘Rotech,上海紅鹿生物的應(yīng)用潛能。