1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認(rèn)：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。：列出供應(yīng)商提供的文件，這些文件是用于證明純化水系統(tǒng)的設(shè)備是按規(guī)定設(shè)計的，并用來支持純化水系統(tǒng)操作。：列出供應(yīng)商提供推薦的備品備件。：列出本系統(tǒng)與純化水接觸的材料。：列出正確操作本系統(tǒng)運轉(zhuǎn)所要求的的公用工程設(shè)施。驗明該設(shè)施來源及設(shè)施額定值。7、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場實地確認(rèn)：檢查貯水罐的安裝位置、型號、貯水量、材質(zhì)等；：檢查純化水泵的安裝位置、型號、工作介質(zhì)、材質(zhì)等；：檢查精密過濾器的安裝位置、材質(zhì)、規(guī)格、完整性試驗是否合格等。不需酸堿再生,無污水排放。制造純化水設(shè)備案例
多介質(zhì)過濾器本系統(tǒng)預(yù)處理采用專門針對我國水質(zhì)污染的特點而專門設(shè)計的多介質(zhì)過濾器，它可以濾除原水帶來的顆粒，并保證其出水SDI（污染值）≤5，濁度≤1NTU。采用全自動控制，可實現(xiàn)自動反洗、排污。自動控制根據(jù)設(shè)定的反洗時間，通過氣動控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時可實現(xiàn)手動操作?；钚蕴窟^濾器該裝置能吸附前級過濾中無法去除的余氯以防止后級反滲透膜受其氧化降解，保證其出水余氯值＜0.1ppm。同時，還吸附從前級泄漏過來的小分子有機物等污染性物質(zhì)，以進(jìn)一步降低反滲透進(jìn)水的SDI值。采用全自動控制，可實現(xiàn)自動反洗、排污。自動控制根據(jù)設(shè)定的反洗時間，通過氣動控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時可實現(xiàn)手動操作。自動純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過濾器進(jìn)一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。
醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴(yán)格的認(rèn)證，以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認(rèn)證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言，設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵，極其考量技術(shù)成分，這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標(biāo)準(zhǔn)和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品，從而尋找到新的商機。反滲透單元定時沖洗，系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌。
一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機時或運行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序，在計算機控制下進(jìn)行。3、純化水儲罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制（1）采用不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、除菌。制造純化水設(shè)備案例
EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定。制造純化水設(shè)備案例
制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。8、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。制造純化水設(shè)備案例
上海紅鹿生物工程有限公司是以提供多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備內(nèi)的多項綜合服務(wù)，為消費者多方位提供多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備，上海紅鹿生物是我國機械及行業(yè)設(shè)備技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。上海紅鹿生物以多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備為主業(yè)，服務(wù)于機械及行業(yè)設(shè)備等領(lǐng)域，為全國客戶提供先進(jìn)多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備。上海紅鹿生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。