1.產(chǎn)水質(zhì)量標準大體分三種：1）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準2）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準；電阻率≥15MΩ·cm3）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標準；電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1）二級反滲透2）一級反滲透+EDI3）二級反滲透+EDI4）二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1）普通全自動。本系統(tǒng)設(shè)置有自動和手動兩種運行模式，實現(xiàn)無人值守，設(shè)置了手動操作方式，可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時使用。2）人機界面+PLC全自動控制。除了具備（1）的功能，還可以在線監(jiān)測電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù)，儲存1-2年數(shù)據(jù)，可讀取打印。4、產(chǎn)品應(yīng)用1）、制備注射用水（純蒸汽）的水源2）、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3）、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4）、非無菌藥品的配料5）、非無菌藥品原料精制6）、制藥行業(yè)實驗室分析用水。不需酸堿再生,無污水排放。專業(yè)純化水設(shè)備服務(wù)
在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素純化水設(shè)備特點設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積小。
醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴格的認證，以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP標準不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言，設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵，極其考量技術(shù)成分，這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標準和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品，從而尋找到新的商機。業(yè)內(nèi)**表示，當(dāng)前我國醫(yī)用純化水設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面：結(jié)構(gòu)的設(shè)計。純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)化復(fù)雜為簡單，方便使用者定期清洗、除菌，確保設(shè)備無死角。同時還需確保結(jié)構(gòu)可靠、拆裝方便。內(nèi)外壁的設(shè)計。純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、除菌，滿足GMP的要求。此外，設(shè)備零件的表面也應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹；設(shè)備的外部應(yīng)該避免使用油漆，以防剝落，對內(nèi)部造成不好的影響。材料的選擇。據(jù)介紹，當(dāng)前行業(yè)標準要求。
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。：列出供應(yīng)商提供的文件，這些文件是用于證明純化水系統(tǒng)的設(shè)備是按規(guī)定設(shè)計的，并用來支持純化水系統(tǒng)操作。：列出供應(yīng)商提供推薦的備品備件。：列出本系統(tǒng)與純化水接觸的材料。：列出正確操作本系統(tǒng)運轉(zhuǎn)所要求的的公用工程設(shè)施。驗明該設(shè)施來源及設(shè)施額定值。7、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場實地確認：檢查貯水罐的安裝位置、型號、貯水量、材質(zhì)等；：檢查純化水泵的安裝位置、型號、工作介質(zhì)、材質(zhì)等；：檢查精密過濾器的安裝位置、材質(zhì)、規(guī)格、完整性試驗是否合格等。目前通常工藝選用二級RO或者二級RO EDI反滲透又稱逆滲透。
藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)的輸送1）制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送，在需用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。上海紅鹿生物雙級反滲透設(shè)備,上海紅鹿生物二級反滲透純凈水設(shè)備2）制藥用純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角，管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證***、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材，閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標明流向。3）輸送純化水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌、鈍化等，驗證合格后方可投入使用。自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求。自動純化水設(shè)備出廠價格
運行成本和維修成本低。專業(yè)純化水設(shè)備服務(wù)
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其它經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、純化水儲存周期不宜大于24小時，其貯罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，防止生物膜的形成，減少腐蝕，便于化學(xué)品對貯罐消毒，不滲出污染離子的其他材料制作。專業(yè)純化水設(shè)備服務(wù)
上海紅鹿生物工程有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備的老牌企業(yè)。公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層，成立于2016-05-04。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備等多系列產(chǎn)品和服務(wù)?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評。Rotech,上海紅鹿生物嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后，通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶。上海紅鹿生物工程有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗、良好的服務(wù)隊伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強大的合作伙伴，目前已經(jīng)得到機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)客戶認可和支持，并贏得長期合作伙伴的信賴。