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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設(shè),進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO 13485:2016標準建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞分離系統(tǒng)詳解,可以了解一下。天津細胞制備系統(tǒng)哪家好
中博瑞康將人工智能與細胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務(wù)中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。廣東細胞制備系統(tǒng)國產(chǎn)品牌全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。
干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞,具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進受損組織的修復(fù);2006年,日本科學家通過將轉(zhuǎn)錄因子(transcription factor)轉(zhuǎn)入小鼠成纖維細胞,成功地完成體細胞的重編程而得到了一種類似ESC的細胞,即誘導多功能干細胞(induced pluripotent stem cell , iPSC)。
理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。
在細胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細胞制備工具的及時供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)價格多少?上海全自動細胞制備系統(tǒng)怎么樣
全自動細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好?天津細胞制備系統(tǒng)哪家好
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)獲取和細胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大,操作復(fù)雜,人員主觀性強,且難以重復(fù)。旋風系列的全自動細胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細胞可以直接使用或凍存。目的細胞的富集和洗滌主要是利用標注抗體的微珠在磁場中對有效細胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。天津細胞制備系統(tǒng)哪家好
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司位于經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路109號53號樓406室,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。是一家有限責任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠滿意為標準;以保持行業(yè)優(yōu)先為目標,提供***的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材。中博瑞康將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!