全國細胞制備系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時間:2022-06-15

中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心,達到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺,耗材年產(chǎn)20萬套,液體年產(chǎn)60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊,行業(yè)經(jīng)驗豐富,執(zhí)行力強,非常符合國內(nèi)生命科學行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會隨著細胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長為國內(nèi)細胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領(lǐng)導者。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。全國細胞制備系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

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理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么樣中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞分離系統(tǒng)詳解,可以了解一下。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標準建設(shè),符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設(shè),符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。全自動細胞分離系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?

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全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣?,提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產(chǎn)品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,文字描述清晰,全程指引;工藝兼容性強,即多種設(shè)備監(jiān)控元件,高準確度流量控制,靈活性強的模塊化設(shè)置界面,多種類型的耗材,可定制的轉(zhuǎn)接接頭,能滿足更多的工藝可能性。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。上海外周血單個核細胞分離系統(tǒng)銷售廠家

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中博瑞康專注細胞與基因治療領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養(yǎng)與擴增, 全自動各體系細胞液濃縮,置換, 全自動細胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設(shè)備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。全國細胞制備系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司位于經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路109號53號樓406室,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。是一家有限責任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠滿意為標準;以保持行業(yè)優(yōu)先為目標,提供***的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材。中博瑞康將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!