細胞制劑分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時間:2022-07-14

細胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè),沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。使用中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)時需要注意些什么?細胞制劑分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

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CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)獲取和細胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大,操作復雜,人員主觀性強,且難以重復。旋風系列的全自動細胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細胞可以直接使用或凍存。目的細胞的富集和洗滌主要是利用標注抗體的微珠在磁場中對有效細胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。全國細胞處理系統(tǒng)多少錢中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導出,符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定。

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近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質(zhì)量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。

中博瑞康專注細胞與基因治療領域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養(yǎng)與擴增, 全自動各體系細胞液濃縮,置換, 全自動細胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。

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理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。細胞分離系統(tǒng)定制價格

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中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產(chǎn)業(yè)化領域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設成為國內(nèi)具有先進優(yōu)勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團隊。細胞制劑分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司位于經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路109號53號樓406室。公司業(yè)務分為大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術為先導,以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造醫(yī)藥健康良好品牌。中博瑞康秉承“客戶為尊、服務為榮、創(chuàng)意為先、技術為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。