全國細胞分離系統(tǒng)廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-07-19

中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產、單抗生產等行業(yè)的細胞制備環(huán)節(jié)?,F有自研產品與國外優(yōu)異的細胞制備設備擁有可媲美的性能和質量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發(fā)和申報上市。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。全國細胞分離系統(tǒng)廠家

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近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。四川細胞分裝系統(tǒng)價格中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。

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理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約4000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。全自動細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好?江蘇細胞洗滌分裝系統(tǒng)廠家

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中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產資質的細胞制備工具企業(yè)。全國細胞分離系統(tǒng)廠家

中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,以科技創(chuàng)新實現***管理的追求。中博瑞康擁有一支經驗豐富、技術創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材。中博瑞康繼續(xù)堅定不移地走高質量發(fā)展道路,既要實現基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關鍵領域,實現轉型再突破。中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵,始終關注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。