中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)怎么安裝?河北細(xì)胞洗滌系統(tǒng)廠家
全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn),最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300ml,細(xì)胞活率損失<5%,紅細(xì)胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設(shè)計,可以減少漏液風(fēng)險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)怎么買中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風(fēng)險。
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團(tuán)隊建設(shè)成為國內(nèi)具有先進(jìn)優(yōu)勢,兼具對細(xì)胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團(tuán)隊。
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè),沙利文的研報顯示,全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。國產(chǎn)全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好?
近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加,試驗進(jìn)度不斷推進(jìn),上游制備工具需求不斷增長。國內(nèi)細(xì)胞制備工具市場主要由外資企業(yè)主導(dǎo),存在成本高、供貨時間長、服務(wù)應(yīng)答存在時間差距等問題,成為國內(nèi)細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點之一。與進(jìn)口產(chǎn)品相比,中博瑞康的產(chǎn)品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個牌子好?廣東細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)銷售廠家
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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。河北細(xì)胞洗滌系統(tǒng)廠家
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