廣東細胞洗滌分裝系統(tǒng)

近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞療法已成當下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家， 截止2021年8月，中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款，臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)怎么安裝？廣東細胞洗滌分裝系統(tǒng)

中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展，可以提供覆蓋細胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝，并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材，可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化，同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求，并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄，從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性，避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。重慶全自動細胞制備系統(tǒng)費用什么是全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)？

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負責人，在自動智能設(shè)備和一次性耗材，尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌，并于2021年整合為“中博瑞康（北京）生物醫(yī)學科技有限公司“，將中博瑞康團隊建設(shè)成為國內(nèi)具有先進優(yōu)勢，兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力，以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團隊。

中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”，全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細胞制備工具家族系列化產(chǎn)品，覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接， 實現(xiàn)快速，高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)故障解決方法，有人知道嗎？

全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心，通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏，全封閉活塞式離心桶，離心機最大轉(zhuǎn)速可達8000轉(zhuǎn)，最大離心力為1850g，終產(chǎn)物體積20-300ml，細胞活率損失<5%，紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量，實現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設(shè)計，可以減少漏液風險，降低耗材成本，流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)價格多少？天津細胞洗滌系統(tǒng)哪家好

中博瑞康（北京）生物醫(yī)學科技有限公司主營細胞培養(yǎng)系統(tǒng)，若有需要，歡迎來電咨詢。廣東細胞洗滌分裝系統(tǒng)

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設(shè)，符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。廣東細胞洗滌分裝系統(tǒng)

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