全國細胞分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時間:2022-08-14

近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司主營細胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎咨詢。全國細胞分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

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全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設計,可以減少漏液風險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。河北細胞洗滌系統(tǒng)價格全自動細胞處理系統(tǒng)價格多少?

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全自動細胞處理系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大旋風、祥云、其他培養(yǎng)設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。

為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產(chǎn)中心,開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務于生產(chǎn)體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)到上市的全過程。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“, 一直受到業(yè)內(nèi)關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等重要產(chǎn)品化工作。全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。江蘇細胞洗滌分裝系統(tǒng)定制價格

中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)詳解,可以了解一下。全國細胞分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。全國細胞分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌

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