廣東全封閉細胞濃縮設備哪家公司好

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式，邊進樣邊分離，細胞保留在離心杯，廢液直接排出。廣東全封閉細胞濃縮設備哪家公司好

從2016年開始，全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設備、耗材、液體，廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域，致力于提供比肩國外品牌的優(yōu)異產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務客戶。吉林細胞濃縮設備生產(chǎn)廠家使用中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么？

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應鏈嚴重稀缺，服務質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。

中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”，全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細胞制備工具家族系列化產(chǎn)品，覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實現(xiàn)快速，高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導出，符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設，符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，保證細胞制品的質(zhì)量標準。浙江自動化細胞濃縮設備生產(chǎn)廠家

誰知道大體系細胞濃縮系統(tǒng)，中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣??？廣東全封閉細胞濃縮設備哪家公司好

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等，年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言，中博瑞康生產(chǎn)基地的建成，對于促進細胞和基因療法降低成本，更快速普及，造福更多患者，有著里程碑式的意義。廣東全封閉細胞濃縮設備哪家公司好

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務來贏得市場，我們一直在路上！