北京免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-21

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進(jìn)樣邊分離,細(xì)胞保留在離心杯,廢液直接排出。北京免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌

北京免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌,設(shè)備

中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念,是“家族化管理”,旨在開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前,公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點(diǎn),在其他行業(yè),我們也可以看到,當(dāng)下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動(dòng)駕駛汽車(chē)品牌,都逐漸走上了家族化。山東細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備哪家公司好中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級(jí)別材質(zhì),整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求。

北京免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌,設(shè)備

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過(guò)活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測(cè)等。

中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬(wàn)瓶。對(duì)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對(duì)于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計(jì)技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車(chē)間參照無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過(guò)程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺(tái)。車(chē)間配備有耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀、聲級(jí)計(jì)、振動(dòng)測(cè)試儀、數(shù)顯角度尺等精美測(cè)試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。北京細(xì)胞大型離心設(shè)備怎么樣

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。北京免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動(dòng)智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開(kāi)發(fā)應(yīng)用場(chǎng)景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團(tuán)隊(duì)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)具有先進(jìn)優(yōu)勢(shì),兼具對(duì)細(xì)胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的高水平人才聚集的管理團(tuán)隊(duì)。北京免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!