廣東細胞制備設備廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-08-25

從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業(yè)化服務的團隊。研發(fā)生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外品牌的優(yōu)異產品,通過一站式解決方案來服務客戶。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?廣東細胞制備設備廠家

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中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產資質的細胞制備工具企業(yè)。廣東大體系細胞濃縮設備怎么買大體系細胞濃縮系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?

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中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環(huán)境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調試和老化等區(qū)域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。

近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。國產大體系細胞濃縮系統(tǒng)價格多少?

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中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環(huán)境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。誰了解大體系細胞濃縮系統(tǒng),中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣???天津自動化細胞濃縮設備定制價格

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中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。廣東細胞制備設備廠家

中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!