江蘇免疫細胞大體積濃縮設(shè)備廠家

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。有人知道中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)嗎？江蘇免疫細胞大體積濃縮設(shè)備廠家

大體積濃縮機，應(yīng)用先進的計算機技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的配合，將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中，采用梯度密度離心原理，用高速離心的方式來分離細胞與廢液。通過持續(xù)不斷的輸入，較重的細胞留在分離杯內(nèi)，較輕的廢液被排出到廢液袋中，在濃縮停止后，再用蠕動泵將分離杯內(nèi)的細胞液泵入到產(chǎn)品袋中。山東全封閉細胞濃縮設(shè)備費用大體系細胞濃縮系統(tǒng)全程自動啟動與處理，無需人工干預(yù)。

從2016年開始，全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務(wù)的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體，廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域，致力于提供比肩國外品牌的優(yōu)異產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式，實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。

在細胞療法領(lǐng)域，2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，上游細胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細胞制備工具的及時供應(yīng)，相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接，是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率，加快臨床推進速度，控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成，為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。中博瑞康生產(chǎn)的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。北京大體積濃縮機設(shè)備廠家

什么是大體系細胞濃縮系統(tǒng)？江蘇免疫細胞大體積濃縮設(shè)備廠家

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體積濃縮機和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序，細胞液處理的全流程即可全自動化完成，大體積濃縮機工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好。江蘇免疫細胞大體積濃縮設(shè)備廠家

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