江蘇大體系細胞濃縮設備哪家好

來源: 發(fā)布時間:2022-09-06

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)有多重保護機制,保障生產穩(wěn)定性及安全性。江蘇大體系細胞濃縮設備哪家好

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近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。江蘇細胞制備設備價格中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產中心,開始建立細胞工具生產大樓。生產基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產車間,服務于生產體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產品從設計、生產到上市的全過程。

中博瑞康細胞制備工具的設計理念,是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,解決當下細胞制備工具產業(yè)存在的痛點。目前,公司已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品自動程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點,在其他行業(yè),我們也可以看到,當下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了家族化。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。

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大體系細胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。和常規(guī)離心機相比,大旋風在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細胞液。免疫細胞大體積濃縮設備哪家好

大體系細胞濃縮系統(tǒng)的故障解決方法,有人知道嗎?江蘇大體系細胞濃縮設備哪家好

大體系細胞濃縮系統(tǒng)包括細胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材,通過連續(xù)流的方式實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng),一次性耗材和自動化的設計,三者的有效結合極大地提高細胞工業(yè)生產處理周期,更保證細胞制品的質量標準。連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細胞液,適用于從實驗室到工業(yè)生產規(guī)模。該產品主要運用于生物工藝中免疫細胞、干細胞以及其他細胞療法和美容所需要細胞的大體積細胞收集濃縮和澄清工藝江蘇大體系細胞濃縮設備哪家好

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