就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)價格多少?重慶細胞大型離心設備生產廠家
中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。江蘇細胞大型離心設備費用誰了解大體系細胞濃縮系統(tǒng),中博瑞康生產制造的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣啊?
大體系細胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內可調節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監(jiān)測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。
中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環(huán)境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調試和老化等區(qū)域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。使用中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么?
中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因治療生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化,同時滿足GMP新規(guī)和新藥申請數據追溯要求,并可實現對設備運行數據及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產的穩(wěn)定性、一致性和可重復性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題。中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?上海全封閉細胞濃縮設備多少錢
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護?重慶細胞大型離心設備生產廠家
中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產、單抗生產等行業(yè)的細胞制備環(huán)節(jié)。現有自研產品與國外優(yōu)異的細胞制備設備擁有可媲美的性能和質量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發(fā)和申報上市。重慶細胞大型離心設備生產廠家
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!