天津細胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好

來源: 發(fā)布時間:2022-11-09

中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨新風空調系統(tǒng),所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。使用中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)需要注意些什么?天津細胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好

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中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據追溯要求,并可實現(xiàn)對設備運行數(shù)據及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產的穩(wěn)定性、一致性和可重復性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數(shù)據追溯性差等問題。北京全自動細胞擴增儀器哪家公司好中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家CGT領域的技術型公司。多年來持續(xù)專注CGT領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)。公司已經推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇等工藝,同時還可根據客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。

一次性細胞培養(yǎng)套件在GMP環(huán)境下生產,無菌包裝,污染度??;膜材質穩(wěn)定,兼容性高;培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng);培養(yǎng)袋主體和多液體管路分體,靈活匹配,使用便捷;可與周邊耗材轉移袋配合直接用于液體無菌配置,轉移;管路/接頭雙保險機制下,操作靈活性高,不同規(guī)格袋體間實現(xiàn)“袋對袋”式無菌轉移,且與中博家族產品之間無縫銜接;集成非接觸pH和DO傳感器,降低污染風險;不同規(guī)格的細胞截留膜尺寸,方便不同細胞在保證截留率的同時緩解堵膜風險;支持客戶定制,細胞袋多規(guī)格定制服務。中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)有多重保護機制,保障生產穩(wěn)定性及安全性。

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中博瑞康多年來持續(xù)專注CGT領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。什么是細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)?浙江免疫細胞擴增儀器

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祥云之星全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成:1. 搖床主機,為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫;2. 氣體混合器:(整合pH、DO監(jiān)測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體;3. 灌流泵,提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力;4. 軟件控制系統(tǒng),加載操作軟件,為其他模塊提供電源與數(shù)據聯(lián)通;5. 一次性細胞培養(yǎng)袋,設備輔助耗材,提供封閉環(huán)境和細胞培養(yǎng)場所。產品具有以下特點:全程培養(yǎng)環(huán)境監(jiān)測(pH、DO、溫度等);全程數(shù)據監(jiān)控跟蹤,符合FDA等生物制品要求規(guī)格;液體和氣體的自動控制工藝;產品安全性與可靠性;支持細胞袋多規(guī)格定制服務;支持兩個細胞袋同步培養(yǎng)。天津細胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好

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